Che(fe) Assurance Qualité Produit

Dans le cadre de ses opérations, JAMP Pharma, notre client, est à la recherche d’un(e) Chef(fe) Assurance Qualité Produit.

Relevant du Directeur Assurance Qualité, vous serez responsable de planifier, organiser et superviser l’ensemble des activités d’assurance qualité produit en lien avec la fabrication, vous jouerez un rôle clé afin d’assurer la conformité réglementaire, l’intégrité des produits et la robustesse des processus qualité, dans un environnement hautement structuré.

Responsabilités

Assurer la conformité des activités AQ produit selon les normes et procédures en vigueur (BPF).

Libérer les lots (matières premières, emballages, produits finis).

Approuver les certificats de fabrication, spécifications et formules maîtresses.

Superviser les investigations liées aux événements qualité.

Réviser et approuver les CAPA, PON et contrôles de changement.

Gérer les plaintes clients et fournisseurs.

Assurer la revue des dossiers de fabrication et les activités d’échantillonnage.

Approuver les validations de procédés et de nettoyage.

Participer aux audits internes et inspections réglementaires.

Assurer le suivi des actions correctives issues des audits.

Maintenir une veille réglementaire en lien avec les exigences qualité.

Définir et suivre les objectifs du département.

Planifier les activités afin d’optimiser les ressources.

Encadrer, mobiliser et développer les membres de votre équipe.

Collaborer avec les clients, fournisseurs et partenaires.

Avantages

Rémunération très compétitive.

Avantages sociaux compétitifs.

Programme de reconnaissance des employés.

Environnement structuré et réglementé : Habillage requis lors de la circulation et port des EPI en zone de production selon les procédures en vigueur.

Exigences

Baccalauréat en sciences (chimie, biochimie ou domaine connexe).

Minimum de 5 ans d’expérience en assurance qualité en milieu pharmaceutique.

Expérience en gestion des libérations de lots (produits finis, matières premières, emballages).

Solide compréhension des spécifications qualité et des critères de libération.

Expérience en environnement stérile (obligatoire).

Expérience en supervision ou coordination d’équipe.

Atouts

Membre de l’Ordre des chimistes du Québec (atout important).

Connaissance du système Speq (ou système qualité équivalent).

Certification en assurance qualité.

Connaissance des principes de validation de processus.

Conditions / contexte

Lieu de travail : Lévis, 100 % en présentiel.

Environnement pharmaceutique hautement réglementé.

Habillage requis lors de la circulation en zone de production selon les procédures en vigueur.