Qualitätsmanager Pharmaproduktion (m/w/d)

Im Mittelpunkt unseres Handelns steht Ihre Zufriedenheit.

• Die Herrmann Personaldienste GmbH ist seit über 30 Jahren auf die
• Vermittlung und Überlassung von Fachpersonal aus den Bereichen
• Industrie und Handwerk spezialisiert.

• Nutzen auch Sie unsere hervorragenden Kontakte zu Industriekonzernen
• und renommierten mittelständischen Handwerksunternehmen. Wir
• garantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowie
• attraktive Konditionen in unserem Hause.

UNSER KUNDE

• Unser Kunde gehört zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich
• Life Science mit den Geschäftsfeldern Pharma und Agrarwirtschaft. Am
• Standort Leverkusen erwartet Sie ein innovatives Arbeitsumfeld mit
• modernen Produktions- und Entwicklungsstrukturen sowie vielfältigen
• Einsatzmöglichkeiten.

• Seit über 20 Jahren unterstützen wir unseren Kunden erfolgreich bei
• der Gewinnung und Überlassung qualifizierter Fachkräfte. Profitieren
• Sie von unserer langjährigen Partnerschaft, attraktiven
• Einsatzmöglichkeiten und den hervorragenden Arbeitsbedingungen bei
• einem international etablierten Unternehmen.

IHRE VORTEILE

• •Attraktive Vergütung auf Grundlage des Chemietarifvertrags mit
• einem Jahresbruttogehalt von 80.000 € bis 100.000 €, abhängig von
• Qualifikation und Berufserfahrung
• •Einsatz bei einem international führenden Unternehmen der
• pharmazeutischen Industrie mit modernen Arbeitsbedingungen und einem
• professionellen Arbeitsumfeld
• •Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weitere Leistungen nach den
• geltenden tariflichen Bestimmungen
• •Bis zu 30 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zur
• Urlaubsnahme bereits während der Probezeit
• •Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner sowie
• individuelle Unterstützung während des gesamten Einsatzes
• •Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten zur
• Förderung Ihrer beruflichen Perspektiven
• •Exklusive Mitarbeitervorteile über Corporate-Benefits mit
• Vergünstigungen bei zahlreichen Marken und Onlineshops

IHRE AUFGABEN

• •Qualitätssichernde Überwachung der pharmazeutischen Produktion
• und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-, Behörden-
• und unternehmensinternen Qualitätsanforderungen
• •Fachliche Beratung der Herstellungsbereiche bei
• pharmazeutisch-technischen Fragestellungen sowie Wahrnehmung der
• Weisungsbefugnis in Qualitätsthemen
• •Bewertung und Genehmigung von Änderungen an Produkten,
• Herstellungsprozessen, Arbeitsanweisungen, Anlagen und technischen
• Einrichtungen
• •Prüfung von Abweichungen sowie Bewertung auffälliger oder
• außerhalb festgelegter Spezifikationen und Trends liegender
• Untersuchungsergebnisse
• •Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen einschließlich
• der Bearbeitungsfristen sowie Analyse wiederkehrender Abweichungen und
• Qualitätstrends
• •Fachliche Leitung von Untersuchungs- und Bewertungsrunden sowie
• Meldung kritischer Qualitätsabweichungen an die verantwortlichen
• Personen und das Management
• •Bewertung und Genehmigung von Risikoanalysen für Produkte,
• Produktions- und Reinigungsprozesse sowie qualitätsrelevante
• Abweichungen
• •Prüfung der Chargendokumentation sowie Genehmigung von
• Herstellungsanweisungen, Standardarbeitsanweisungen und
• zulassungsrelevanten technischen Unterlagen
• •Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowie
• behördlicher Inspektionen
• •Qualitätssichernde Unterstützung bei Produkteinführungen,
• Produktionsverlagerungen, technologischen Änderungen und
• Prozessoptimierungen
• •Zusammenarbeit mit Produktion, Verpackung, Qualitätskontrolle,
• Mikrobiologie, Engineering und weiteren internen sowie externen
• Schnittstellen
• •Durchführung allgemeiner GMP-Schulungen sowie Unterstützung bei
• der Einarbeitung von Mitarbeitenden, Pharmaziepraktikanten und
• Trainees
• •Beobachtung regulatorischer und fachlicher Entwicklungen sowie
• Mitwirkung in Projekten, Gremien und Fachveranstaltungen

IHR PROFIL

• •Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker
• (m/w/d) oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium,
• beispielsweise in Biologie, Mikrobiologie, Biochemie, Biotechnologie
• oder Chemie
• •Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, vorzugsweise
• in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder pharmazeutischen
• Herstellung
• •Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie der maßgeblichen
• nationalen und internationalen Regelwerke, insbesondere AMG, AMWHV,
• EU-GMP, FDA-cGMP und ICH
• •Gutes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse,
• technischer Verfahren sowie der Anforderungen an Qualifizierung und
• Validierung
• •Erfahrung mit pharmazeutischer Dokumentation, Datenintegrität,
• Abweichungs- und Änderungsmanagement, Qualitätssicherungssystemen
• und regulatorischen Anforderungen
• •Kenntnisse der Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung,
• Prüfung, Verpackung und Zulassung von Arzneimitteln
• •Ausgeprägte Führungs- und Motivationskompetenz sowie Erfahrung in
• der fachlichen Anleitung und Entwicklung von Mitarbeitenden
• •Sicheres Urteilsvermögen, Verantwortungsbewusstsein und
• unternehmerisches Denken
• •Souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten sowie ausgeprägte
• Kommunikations-, Organisations- und Entscheidungsfähigkeit
• •Strukturierte, resiliente und lösungsorientierte Arbeitsweise
• sowie Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
• •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und
• Schrift

IN NUR 2 MINUTEN ZU IHREM NEUEN JOB

• Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Ihre vollständigen
• Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf,
• Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch – ein Anschreiben ist
• nicht erforderlich.

• Für Fragen stehen Ihnen Ihre persönlichen Ansprechpartnerinnen und
• Ansprechpartner in unserem Hause gerne vorab zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Sie!

WICHTIGER HINWEIS

• Zur Ausübung der Tätigkeit ist eine Arbeitserlaubnis für
• Deutschland zwingend erforderlich. Wir bitten höflich um
• Verständnis, andernfalls Ihre Bewerbung nicht berücksichtigen zu
• können.

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