Senior Specialist, Clinical Research Monitoring

エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界 100 カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます

■ 職務内容

国内治験又は国際共同治験のモニタリング業務全般

治験の立ち上げから終了までの一連の業務 ( 医師・医療機関の選定・契約手続き・ IRB 対応・症例登録の促進・ SDV ・症例のモニタリング，モニタリング報告書の作成，有害事象への対応など )

治験手技時の治験機器の搬入および回収

治験責任医師等とのコミュニケーション

■ 応募要件

＜必須＞

医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する業務歴 3 年以上

臨床試験の法規制等に関する知識

モニター業務経験

＜歓迎＞

国際共同治験の業務経験

英語力（ 抵抗なく 読み書きが で きるレベル）