Specialist (m/w/d) Quality Oversight Quality Control

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland , können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Quality Oversight Quality Control.

Als zentrale Schnittstelle zwischen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung tragen Sie gemeinsam mit den Teams der Qualitätskontrolle maßgeblich zur Einhaltung der geltenden GMP-Richtlinien bei und stellen eine effektive Quality Oversight sicher. Dabei übernehmen Sie unter anderem folgende Aufgaben:

Durchführung regelmäßiger Kontrollrundgänge in den Qualitätskontrollbereichen mit Fokus auf Datenintegrität, Laborprozesse und analytische Tätigkeiten

Dokumentation, Nachverfolgung und Bewertung von Beobachtungen aus Kontrollrundgängen sowie GMP-Überprüfungen

Analyse und Interpretation von Trends zur Identifikation von Leistungslücken sowie Entwicklung und Begleitung geeigneter Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen gemeinsam mit den Fachexperten

Verantwortung für qualitätsrelevante Themen und Aufgaben innerhalb der Qualitätskontrolle

Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits

Früherkennung von Qualitätsrisiken und relevanten Trends

Coaching und Unterstützung der Mitarbeitenden direkt am Arbeitsplatz

Förderung und Sicherstellung einer hohen Datenintegrität

Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses

Sie bringen mit:

Abgeschlossenes Studium der Chemie- oder Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder artverwandten Studiengängen oder Chemielaboranten mit mehrjähriger Berufserfahrung

Erste Berufserfahrung sowie GMP-Kenntnisse sind wünschenswert

Kenntnisse der aseptischen Fertigung sind wünschenswert

Flexibilität, Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld , betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung

Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung

30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub

Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden

Job-Rad Leasing

Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken

Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze

Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale

Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Abidé Papaki-Gbadoe ([email protected]).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)