Specialist QA Supplier Quality Management (m/w/d)

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland , können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) QA Supplier Quality Management (2129).

In dieser Position verantworten Sie das Lieferantenqualitätsmanagement in einem GMP-regulierten Umfeld und stellen die Qualifizierung sowie Überwachung von Lieferanten sicher. Darüber hinaus gehören zu Ihren Aufgaben:

Betreuung und Weiterentwicklung des Supplier Quality Management Systems

Pflege der lieferantenbezogenen Prozesse im elektronischen QMS

Qualifizierung, Freigabe und Leistungsüberwachung von Lieferanten

Bearbeitung von Lieferantenabweichungen, CAPAs und Änderungen

Unterstützung und Koordination von Change-Control-Aktivitäten

Erstellung und Verwaltung von Supplier Quality Agreements

Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits

Mitarbeit an APQRs und weiteren Qualitätsberichten

Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern

Sie bringen mit:

Bachelor/Master der Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation (z.B. Staatsexamen Pharmazie)

Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance wünschenswert

Fundierte GMP-Kenntnisse

Erfahrung in Lieferantenqualifizierung von Vorteil

Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (Veeva/Trackwise) wünschenswert

Kenntnisse von Qualitätsprozessen wie CAPA, Deviations und Dokumentenmanagement von Vorteil

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Niveau)

Kommunikationsstärke und eigenständige, lösungsorientierte Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen:

Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld , betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung

Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung

30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub

Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden

Job-Rad Leasing

Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken

Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze

Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale

Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Hartmut Sperber ([email protected]).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)