Spécialiste qualité du site/ Quality Site Specialist (contrat 12 mois)

McKesson is an impact-driven, Fortune 10 company that touches virtually every aspect of healthcare. We are known for delivering insights, products, and services that make quality care more accessible and affordable. Here, we focus on the health, happiness, and well-being of you and those we serve – we care.

What you do at McKesson matters. We foster a culture where you can grow, make an impact, and are empowered to bring new ideas. Together, we thrive as we shape the future of health for patients, our communities, and our people. If you want to be part of tomorrow’s health today, we want to hear from you.

Lieu : 2655 De Celles , Quebec, QC, CAN

Résumé du poste

Sous la responsabilité du Chef de la qualité principal, distribution pharmaceutique, le spécialiste qualité du site (QSS) est chargé de veiller à ce qu'un produit ou un service réponde aux normes de qualité établies, notamment en matière de fiabilité, de facilité d'utilisation et de performance.

À ce niveau, le spécialiste qualité sur site doit généralement :

Travailler sous une direction limitée, le travail étant évalué à la fin pour s'assurer que les objectifs sont atteints

Déterminer et élaborer des approches de solutions.

Il entretient des contacts fréquents avec les clients externes et inter organisationnels.

Représenter le service dans le cadre de projets et peut jouer un rôle de chef de projet.

Représenter le service et être le principal point de contact en matière de qualité au niveau du centre de distribution.

Résoudre un large éventail de problèmes complexes en faisant preuve de discernement dans le cadre de politiques et de pratiques définies.

Section A –Responsabilités Spécifiques

Certaines responsabilités typiquement associées à un emploi de spécialiste de la qualité sont incluses dans la section B. Les tâches spécifiques comprennent généralement les éléments suivants, sans toutefois s'y limiter :

Exécuter la qualification et la cartographie des équipements

Exécuter les protocoles de qualification

Gérer le système de contrôle de la température

Rédiger des politiques et des procédures d'assurance qualité

Interpréter et mettre en œuvre les normes d'assurance qualité

Évaluer l'adéquation des normes d'assurance qualité

Examiner la mise en œuvre et l'efficacité des systèmes de qualité et d'inspection

Planifier, réaliser et surveiller les tests et l'inspection des matériaux et des produits afin de garantir la qualité du produit fini.

Documenter les audits internes et autres activités d'assurance de la qualité

Enquêter sur les plaintes des clients et les problèmes de non-conformité

Collecter et compiler des données statistiques sur la qualité

Analyser les données afin d'identifier les domaines d'amélioration du système de qualité

Élaborer, recommander et suivre des actions correctives et préventives

Préparer des rapports pour communiquer les résultats des activités liées à la qualité

Coordonner et soutenir les audits sur site menés par des agences externes

Évaluer les résultats des audits et mettre en œuvre les actions correctives appropriées

Contrôler les activités de gestion des risques

Section B – Responsibiliti é s g é n é rales

Promouvoir la compréhension des normes et processus de qualité auprès des directeurs de la distribution dans le centre de distribution.

Identifier les besoins en formation et organiser des interventions de formation pour répondre aux normes de qualité.

Assurer la préparation, l'exécution et le suivi des inspections réglementaires en tenant à jour le dossier d'inspection, en gérant les documents d'audit et les actions fournies dans les réponses.

Section C – Exigences clés

Formation et expérience:

Baccalauréat en chimie, biologie ou expérience équivalente.

Expérience en matière d'inspection de la qualité, d'audit et de tests.

Expérience dans l'exécution de la qualification ou de la cartographie des équipements

Expérience de la mise en œuvre de programmes d'actions correctives

Expérience spécifique à un produit ou à une industrie

Solides compétences informatiques, y compris Microsoft Office, les applications d'assurance qualité et les bases de données

Connaissance des outils, concepts et méthodologies d'AQ

Connaissance des exigences réglementaires pertinentes

4+ années d'expérience pertinente

Connaissances et compétences:

Faire preuve d'un fort leadership dans un environnement professionnel

La capacité à gérer le temps et à hiérarchiser les tâches est une caractéristique essentielle.

Compétences en matière de communication - verbale et écrite

Collecte, gestion et analyse de données

Analyse et résolution de problèmes

Planification et organisation

Jugement

Prise de décision

Orientation vers le service à la clientèle

Capacité à motiver dans un environnement de travail en équipe

Capacité à travailler sous une direction limitée.

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Job Summary

Reporting to the Senior Manager, Quality, Pharmaceutical Distribution, the Quality Site Specialist (QSS), will be responsible for ensuring a product or service meets the established standards of quality including reliability, usability and performance.

At this level, the Quality Site Specialist typically:

Works under limited direction with work being evaluated upon completion to ensure objectives are met

Determines and develops approach to solutions.

Frequent interorganizational and outside customer contacts.

Represents the department on projects and may perform in project leadership role.

Represent the department and is the main quality point of contact at the DC level.

Provides resolutions to a diverse range of complex problems using judgement within defined policies and practices.

Section A – Specific Responsibilities

Certain responsibilities that are typically associated with a job as Quality Specialist are included in Section B. Specific duties generally include but are not limited to the following:

Execute equipment qualification and mapping

Execute qualification protocols

Manage the temperature monitoring system

Draft quality assurance policies and procedures

Interpret and implement quality assurance standards

Evaluate adequacy of quality assurance standards

Review the implementation and efficiency of quality and inspection systems

Plan, conduct and monitor testing and inspection of materials and products to ensure finished product quality

Document internal audits and other quality assurance activities

Investigate customer complaints and non-conformance issues

Collect and compile statistical quality data

Analyze data to identify areas for improvement in the quality system

Develop, recommend and monitor corrective and preventive actions

Prepare reports to communicate outcomes of quality activities

Coordinate and support on-site audits conducted by external providers

Evaluate audit findings and implement appropriate corrective actions

Monitor risk management activities

Responsible for document management systems

Assure ongoing compliance with quality and industry regulatory requirements.

Section B – General Responsibilities

Promotes understanding of quality standards and processes with Distribution Directors in the DC.

Identify training needs and organize training interventions to meet quality standards

Ensures proper preparation, execution and follow-up of Regulatory Inspections by maintaining the inspection file, managing audit documents and response actions.

Section C – Key Requirements

Education and Experience :

B.SC. in Chemistry, Biology or equivalent experience.

Quality inspection, auditing and testing experience

Experience in execution of equipment qualification or mapping

Experience with implementation of corrective action programs

Product or industry-specific experience

Strong computer skills including Microsoft Office,