Validation Technician

The name Sotera Health was inspired by Soteria, the Greek goddess of safety, and reflects the Company’s unwavering commitment to its mission, Safeguarding Global Health®.

Sotera Health Company is a leading global provider of mission-critical sterilization and lab testing and advisory services for the healthcare industry. With a combined tenure across our businesses of nearly 200 years and our industry recognized scientific and technological expertise, we help to ensure the safety of millions of patients and healthcare practitioners around the world every year.

Across our 64 facilities worldwide, we have over 3,000 employees who are dedicated to safety and quality. We are a trusted partner to more than 5,800 customers in over 50 countries, including more than 40 of the top 50 medical device companies and 9 of the top 10 pharmaceutical companies.

[ Technicien Validation ]

Objectif de la fonction

Être s upport du coordinateur validation

Gérer les validations clients

Gérer l es cartes thermiques

Maintenir ordre et propreté des installations et équipements utilisés en validation

Responsabilités/Fonctions

[ Validation ]

Préparer les charges de validation

Assurer le placement des échantillons dans les charges

Assurer l e prélèvement des échantillons dans les charges

Assurer l a transmission des échantillons au laboratoire

Assurer la préparation d’IPCD

Respecter le travail quotidien et suivre le planning prévu selon les instructions

Assurer la revue complète des dossiers de lot (conformité des résultats et facturation)

Support du responsable sur les rédactions (protocole, rapport et devis)

Support du responsable sur les questions clients (planning, certificats , annexes, etc…)

[ Gestion des stocks ]

Gérer la calibration, la programmation et la lecture des pyrobouttons

Gérer le stock validation (palettes, échantillons, film, EPCD, BI, calibrateur , sondes, etc…)

Réception ner les commandes validation

Réceptionner et identifier les charges/échantillons de validation

Préparer la mise à disposition des charges/échantillons de validation

[ Carte thermique ]

Gérer la préparation et la planification des cartes thermiques des équipements process stérilisation

Rédiger les rapports de résultats d es cartes thermiques et équipements laboratoire

[Qualité]

Respecter les procédures et les instructions du système qualité

Rapporter tout manquement ou déviation par rapport aux documents et aux procédures

Être partenaire actif dans la recherche des causes de non-conformités ou incidents

Maintenir les enregistrements des tâches effectuées

[Sécurité]

Respecter dans toutes les activités les consignes de sécurité

Utiliser le matériel requis et adéquat en appliquant correctement leur mode d’emploi

Maintenir le matériel mis à disposition propre et en état de fonctionnement

[Maintien et ordre]

Maintenir ordre et propreté dans les locaux validation

Rapporter tous dommages causés aux équipements et aux installations

Rapporter tous disfonctionnements des équipements et des installations

Autorité

Coordinateur Validation

Responsable de projet

Responsable de site

Exigences:

Connaissances /Diplôme et formation:

Niveau technicien supérieur

Connaissances des BPF

Connaissances de la gestion du système qualité

Expérience et prérequis :

Expérience dans l’industrie

Expérience en Qualité et métrologie

Aptitudes particulières :

Form ation au port de masque ARI et travail en environnement chaud et humide

Faire preuve de rigueur et méticulosité

Communication en équipe et travail en binôme

Avoir le sens de l’organisation

Utilisation de l’outil informatique

Faire preuve d’initiatives

Bonnes n otion s d’anglais

Sotera Health goes to market through its three best-in-class businesses – Sterigenics®, Nordion® and Nelson Labs®. Sterigenics is a leading global provider of outsourced terminal sterilization and irradiation services for the medical device, pharmaceutical, food safety and advanced applications markets. Nordion is the leading global provider of Co-60 and gamma irradiators, which are key components to the gamma sterilization process. Nelson Labs is a global leader in outsourced microbiological and analytical chemistry testing and advisory services for the medical device and pharmaceutical industries.