Wissenschaftlerin/Wissenschaftler (w/m/d) mit dem Schwerpunkt Pharmakovigilanz

Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) mit dem Schwerpunkt Pharmakovigilanz

• für das Fachgebiet „PRAC, Verkaufsabgrenzung, Nebenwirkungsmeldungen, AMTS“
• (72) der Abteilung „Pharmakovigilanz" (7).

• Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der
• führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als
• 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für
• eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen
• Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

• Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung
• für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist.
• Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir
• ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt
• stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist: 07.10.2026

Kennziffer: 72.01/26

Arbeitsbeginn: ab sofort

Anstellungsdauer: unbefristet

Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit

Standort: Bonn

Laufbahn: Höherer Dienst

Entgeltgruppe: 14 TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

• •Systematische Erfassung, Sammlung und Aufbereitung von Einzelfallberichten
• über Nebenwirkungen und von Meldungen zu Arzneimittelrisiken im Rahmen der
• Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS)
• •Bewertung AMTS-bezogener Risiken sowie Entwicklung und Umsetzung von
• Maßnahmen zu deren Vermeidung bzw. Minimierung und Weiterentwicklung des
• interdisziplinären AMTS-Konzeptes
• •Bearbeitung von Fragestellungen zur Verkaufsabgrenzung, insbesondere zur
• Verschreibungs- und Apothekenpflicht, sowie aktive Mitgestaltung
• regulatorischer Vorgaben in diesem Bereich
• •Mitarbeit in nationalen und internationalen Gremien zur Pharmakovigilanz,
• insbesondere im Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz
• (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA)
• •Durchführung, Aufbereitung und Auswertung von Recherchen in nationalen
• Datenbanken sowie in der europäischen Datenbank EudraVigilance
• •Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung bestehender Prozesse und der
• zugehörigen Datenbankstrukturen
• •Mitwirkung in verschiedenen Arbeitsgruppen im Bereich der Pharmakovigilanz,
• unter anderem zum Einsatz künstlicher Intelligenz
• •Erstellung von Stellungnahmen und Beantwortung entsprechender Anfragen zu
• den o.g. Aufgabenbereichen
• •Anfertigung von Fachpublikationen oder entsprechenden Beiträgen sowie
• Unterstützung wissenschaftlicher Arbeiten mit Bezug zur Pharmakovigilanz

Ihr Profil

• •Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium
• der Pharmazie, Humanmedizin oder Veterinärmedizin (jeweils mit Approbation)
• bzw. über ein vergleichbares naturwissenschaftliches Hochschulstudium
• (Master/Diplom)
• •Sie erbringen wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe über
• den üblichen Rahmen eines regulären Studienabschlusses hinausgehen;
• idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch eine Promotion
• gezeigt
• •Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse im Bereich der Arzneimittel,
• einschließlich pharmakologischer und regulatorischer Aspekte
• •Sie sind in der Lage, komplexe wissenschaftliche und regulatorische
• Fragestellungen strukturiert zu analysieren und aufzubereiten
• •Sie haben idealerweise Erfahrung im Bereich der
• Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS)
• •Idealerweise bringen Sie Erfahrung mit arzneimittelrechtlichen
• Fragestellungen zur Verschreibungs- und Apothekenpflicht mit
• •Sie verfügen über ein grundlegendes Verständnis von Datenbankstrukturen zur
• Erfassung von Arzneimittelrisiken
• •Sie verfügen über eine ausgeprägte Team- und Kooperationsfähigkeit sowie
• Freude an der Arbeit im interdisziplinären Team
• •Sie bringen sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
• mit
• •Sie haben sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit
• Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Datenbanken;
• moderne Datenkommunikation; künstliche Intelligenz)

Das bieten wir Ihnen

• •abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für
• eigenverantwortliches Arbeiten
• •einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie
• Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten
• (max. 3 Tage bei einer 5-Tage Woche)
• •eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten
• vorzubereiten
• •bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und
• Qualifikationsangebote
• •ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot
• •die Zahlung von Trennungsgeld oder Umzugskostenvergütung bei Erfüllung der
• Voraussetzung
• •ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den
• Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung
• •Vermögenswirksame Leistungen

Fragen zur Stelle

• Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere
• Bewerbungsverwaltung telefonisch unter +49 (0)228 99 307-4400 oder per E-Mail an
• [email protected].

• Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link:
• www.bfarm.de/bewerbungsinfos.

Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Herrn Dr. Maxim Frizler:

• Telefon: +49 (0)228/99 307-5155
• E-Mail: [email protected]

• Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden
• Aufgaben unterstützen?

• Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren
• aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal!

Jetzt bewerben

• Bei einem ausländischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss benötigen wir eine
• Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen
• (ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus
• dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss
• im Infoportal Anabin (https://anabin.kmk.org/anabin.html) zu suchen und Ihrer
• Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss
• dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere
• Informationen hierzu erhalten Sie unterhttps://zab.kmk.org/de/zeugnisbewertung.

• Wenn Sie mehr über die Arbeit im BfArM erfahren möchten, besuchen Sie unsere
• Homepagewww.bfarm.de. Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere
• im BfArM unterwww.bfarm.de/karriere.

• Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das
• Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht
• berücksichtigt werden.

Das BfArM strebt nachdrücklich die Gleichstellung von Frauen und Männern an.

• Für uns zählen Ihre Qualifikationen und Stärken. Deshalb begrüßen wir
• Bewerbungen von Menschen unabhängig von kultureller und sozialer Herkunft,
• Geschlecht oder sexueller Identität, Nationalität, Alter, Religion,
• Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung.

• Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders
• berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen).

Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden.

• Das BfArM fördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde
• dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter
• www.berufundfamilie.de.

• Das BfArM bekennt sich mit der Unterzeichnung der Charta der Vielfalt zu einem
• wertschätzenden und diskriminierungsfreien Arbeitsumfeld sowie zu Vielfalt und
• Chancengleichheit.

• Es kann die Weiterbildung zur Fachapothekerin bzw. zum Fachapotheker für
• Arzneimittelinformation gem. der Weiterbildungsordnung der Apothekerkammer
• Nordrhein absolviert werden.

• Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen
• seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre
• Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs.
• 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige
• Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss
• des Bewerbungsverfahrens gelöscht.