Head of Quality Assurance (m/w/d)

Für unseren Kunden, einen international führenden Auftragsentwickler und -hersteller (CDMO) der Pharmaindustrie, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und führungsstarke Persönlichkeit als Head of Quality Assurance (m/w/d) im Großraum Hildesheim.

Der Einstieg erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung über die pates AG. Nach 6 Monaten ist die Übernahme in eine Festanstellung beim Kunden fest geplant.

Ihre Aufgaben:

• •Disziplinarische und fachliche Führung des QA-Teams (ca. 8–10 Mitarbeitende) inkl. Ressourcenplanung, Coaching und Personalentwicklung
• •Sicherstellung der GMP-Compliance, der Datenintegrität und der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems
• •Steuerung und Optimierung von Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Reklamationen und Qualitätsrisikomanagement
• •Leitung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen
• •Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports
• •Weiterentwicklung und Harmonisierung von SOPs und QM-Prozessen in Zusammenarbeit mit der Corporate QA
• •Zentrale Ansprechperson für qualitätskritische Fragestellungen gegenüber Behörden, Kunden und internen Schnittstellen
• •Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur und aktive Mitgestaltung von Verbesserungsinitiativen

Ihr Profil:

• •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie
• •Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• •Fundierte Kenntnisse in EU-GMP, AMG, AMWHV sowie in Audits, Inspektionen und Dokumentation
• •Führungserfahrung, idealerweise mit disziplinarischer Verantwortung. Auch erfahrene Senior QA Manager oder stellvertretende Leitungen mit dem Wunsch nach dem nächsten Karriereschritt sind herzlich willkommen.
• •Qualifikation als Sachkundige Person (QP) nach §15 AMG von Vorteil, aber kein Muss
• •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• •Klare, empathische Kommunikation, Entscheidungsstärke und Belastbarkeit, auch in kritischen Situationen
• •Freude daran, Prozesse neu zu denken und aktiv mitzugestalten

Wir bieten:

• •Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit großem Gestaltungsspielraum
• •Fest geplante Übernahme durch den Kunden nach 6 Monaten
• •Attraktive, leistungsgerechte Vergütung
• •Flexible Homeoffice-Möglichkeiten nach der Einarbeitung
• •Perspektiven in einem internationalen Pharmaunternehmen mit mehreren Standorten
• •Persönliche Betreuung durch Ihre Ansprechperson bei der pates AG