Pharmaceutical Manufacturing - Compliance Scientist (m/w/d)

Unsere Aufgabe ist es, der Hoffnung eine Zukunft zu geben („bring hope to life“), indem wir weltweit lebensverändernde Therapien für Patientinnen und Patienten ermöglichen – für ein gesünderes und glücklicheres Morgen. Es ist unsere Mission, Seite an Seite mit unseren Kunden daran zu arbeiten, das Leben von Patientinnen und Patienten zu verbessern, indem wir neue Biopharmazeutika auf den Markt bringen. Gemeinsam entdecken wir, was möglich ist („discover what’s possible“).

Über AGC Biologics

AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.

Compliance Scientist (m/w/d)

Als Compliance Scientist unterstützen Sie die Produktion dabei, GMP-konform, sicher und effizient zu arbeiten. Sie bearbeiten qualitätsrelevante Vorgänge, entwickeln nachhaltige Verbesserungen und arbeiten eng mit Produktion, Engineering und Quality Assurance zusammen.

Ihre Aufgaben:

Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Change Controls in Produktion

Koordination wirksamer Maßnahmen zur nachhaltigen Vermeidung wiederkehrender Abweichungen (CAPAs)

Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering und Quality Assurance

Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs sowie weiterer qualitätsrelevanter Dokumentation

Durchführung regelmäßiger Rundgänge in den Produktionsbereichen Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Abläufen am Standort

Vorbereitung und Durchführung fachbezogener Schulungen

Kommunikation und Abstimmung mit internen sowie externen Stakeholdern

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium (Master oder Promotion) der Biotechnologie, Mikrobiologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachs; alternativ eine vergleichbare Qualifikation

Idealerweise Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen

Vorteilhaft ist Erfahrung in einem interdisziplinären und internationalen Arbeitsumfeld

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Strukturierte, verantwortungsbewusste und proaktive Arbeitsweise

Freude an teamübergreifender Zusammenarbeit sowie die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen

Interesse daran, Verbesserungen aktiv voranzutreiben und anspruchsvolle Themen eigenständig zu bearbeiten

Was Sie erwartet:

• •Gehalt & Sicherheit: Einstiegsgehalt 50.000-65.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen
• •Wachstum & Einarbeitung: Ein erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen
• •Kultur: Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents
• •Mobilität & Alltag: Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst

Entdecke, was bei AGC Biologics möglich ist – das bedeutet, eine Kultur des Wachstums, der Zusammenarbeit und der persönlichen Entwicklung zu leben. Wir fördern deine fachliche Weiterentwicklung, damit du dein Wissen erweitern und einen echten Beitrag leisten kannst.

Wir möchten, dass du dich bei uns wohlfühlst und bestmöglich unterstützt wirst – durch unsere vielfältige und starke Unternehmenskultur, attraktive Benefits, gemeinsame Teamevents und eine wertschätzende Gemeinschaft.

AGC Biologics ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit lebt.

Mehr über uns erfährst du unter www.agcbio.com . Du möchtest über unsere Entwicklung auf dem Laufenden bleiben und mehr über unser Unternehmen erfahren? Dann folge uns auf LinkedIn und erhalte direkte Einblicke von unseren Mitarbeitenden.

• AGC Biologics GmbH
• Czernyring 22
• 69115 Heidelberg

• Phone: 06221 / 9026-0
• www.agcbio.com

• Who We Are
• AGC Biologics is a global Contract Development and Manufacturing Organization with a strong presence in Germany. From our Heidelberg site, we develop and manufacture life‑changing advanced biologics for some of the world’s most innovative pharmaceutical companies. Together with our team members across Europe, the U.S., and Japan, we deliver development and manufacturing of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells therapies. Across our global network, we are united by one mission: To work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market.

We are a collaborative, inclusive, and equal‑opportunity organization where team members are valued for their expertise, teamwork, and ingenuity.