Менеджер по регистрации

Обязанности:

• •Управление и защита интересов компании в области регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан, включая мониторинг и организацию рабочего процесса;
• •Комплектация и подготовка документации для регистрации/перерегистрации лекарственных средств и субстанций, включая составление заявлений, инструкций и других документов;
• •Контроль сроков прохождения экспертизы и регистрации, взаимодействие с РГП «НЦЭЛС» Республики Казахстан;
• •Подготовка и отправка распоряжений и приказов по регистрации/перерегистрации препаратов;
• •Обеспечение своевременной отправки препаратов и предоставление сведений по статусу регистрации;
• •Подготовка рекомендаций для регистрационной стратегии и координация работы специалистов по регистрации;
• •Контроль над регистрационными процессами, включая подачу и мониторинг изменений в законодательстве;
• •Ведение отчетности и работа с электронными базами данных.

Требования:

• •Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование;
• •Опыт работы от 2 лет в должности специалиста по регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения или медицинской техники;
• •Знание нормативных документов для регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан и странах СНГ;
• •Знание номенклатуры и технических данных выпускаемой продукции;
• •Опыт отечественной и СНГ регистрации;
• •Знание международных норм и правил в сфере регистрации ЛС;
• •Английский язык (предпочтительно на уровне Intermediate);
• •Владение основными ПК программами: MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook);
• •Доброжелательность, коммуникабельность, умение находить решения в сложных ситуациях.

Условия:

• •Офис в центре города (БЦ Нурлы Тау);
• •Дружный коллектив;
• •Возможность карьерного и профессионального роста;
• •Корпоративная мобильная связь, медицинское страхование, бонусы, программы обучения, завтрак от компании.