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Chargé de Qualification Fill & Finish H/F
Arras, Hauts-de-France
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- Seniority
- Mid level
- Country
- FR
- Work mode
- On-site / unstated
- First seen by hirly
- 10 Sept 2026
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Description de l'emploi
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Qualification du secteur Fill & Finish (répartition aseptique), vos missions sont les suivantes :
Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)
Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes
Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification / validation
Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation
Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation
Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets
Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent
Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise
-
- QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation BAC +5, vous disposez d'une expérience d’au moins 5 ans en qualification des équipements du F&F (expérience en lien avec les autoclaves, laveurs et/ou stopper processor requise) et possédez les compétences suivantes :
Référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles et respecter les standards internes et externes (FDA, ICH, EMA…)
Force de proposition, autonomie, adaptabilité, sens marqué du travail d'équipe
Capacité à travailler dans un environnement pluridisciplinaire et en mode projet
Anglais (lu, parlé et écrit)
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste à pourvoir en CDI
Poste Cadre en horaires variables
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche
Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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