Head of Quality Assurance (m/w/d)

• Deine Aufgaben
• •Fachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams von ca. 6 Mitarbeitenden
• •Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Bezug auf regulatorische Compliance und Effizienz
• •Sicherstellung der Einhaltung der GMP-/GDP- und MedCanG-Anforderungen
• •Steuerung der Kernprozesse des QMS: Dokumenten-, Abweichungs-, CAPA-, Risiko- und Change-Control-Management, Reklamationen, Rückrufe und Selbstinspektionen
• •Verantwortung für das Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungssystem sowie das Vertrags-/Qualitätsvereinbarungsmanagement
• •Management von Zulassungsunterlagen (AmRadV, CTD-Dossiers)
• •Sicherstellung der Validierung von computerisierten Systemen
• •Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
• •Koordination von Berichtserstellungen (Management Review, KPI-Reports, PQRs, Stabilitätsberichte)
• •Enge Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person (QP) und weiteren Abteilungen, z. B. Supply Chain, Regulatory Affairs sowie den Schwesterfirmen
• •Berichterstattung an die Geschäftsführung

• Dein Profil
• •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik) oder langjährige Berufserfahrung in entsprechenden Bereichen
• •Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im regulierten Umfeld, bevorzugt in der pharmazeutischen oder Medizinprodukteindustrie
• •Mindestens dreijährige Führungserfahrung
• •Fundierte Kenntnisse der relevanten Regelwerke (z. B. AMG, AMWHV, GMP-/GDP-Leitlinien sowie MedCanG und/oder BtMG, AmRadV)
• •Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse
• •Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit lösungsorientierter Herangehensweise an Herausforderungen
• •Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und souveränem Auftreten
• •Begeisterung für ein dynamisches Umfeld und kontinuierliche Veränderung

Verantwortungsbewusstsein und Aufgeschlossenheit für neue Herausforderungen sind selbstverständlich

• Warum wir?
• •Flex Office
• Du möchtest zwischendurch den Arbeitsplatz wechseln? Mit unserem „Flex Office“-Modell kannst du flexibel auch aus unseren Büros in München, Hamburg, Leipzig oder London arbeiten – für mehr Abwechslung, neue Perspektiven und maximale Flexibilität im Arbeitsalltag.
• •Mobiles Arbeiten
• Du möchtest gelegentlich von zu Hause arbeiten? Bei uns ist mobiles Arbeiten bis zu 1x pro Woche möglich – in Abstimmung mit deinem Team und passend zu deinen Aufgaben.
• •Zeit für dich
• Freu dich auf 30 Tage Urlaub pro Jahr bei einer 5-Tage und 40-Stunden-Woche – die halben Tage an Heiligabend und Silvester bekommst du zusätzlich geschenkt.
• •Urban Sports Club
• Bleib aktiv, wann und wie es zu dir passt: Mit dem Urban Sports Club (Tarif „Classic“) – mit nur geringer Eigenbeteiligung.
• •Mittagessen ohne Aufwand
• Keine Lust auf Vorkochen? Mit Mealmates kommt dein subventioniertes Mittagessen ganz unkompliziert zu dir.
• •Unterstützung für Familien
• Wir bezuschussen die Kinderbetreuung für Nichtschulkinder mit bis zu 250 € monatlich – damit du dich entspannt auf Job und Familie konzentrieren kannst.
• •Gemeinsam mehr erleben
• Neben der Arbeit darf der Spaß nicht zu kurz kommen: Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und regelmäßige Team-Events gehören bei uns dazu.
• •Vorsorge im Blick
• Wir unterstützen dich dabei, heute schon an morgen zu denken – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge.
• •Weiterentwicklung
• Deine Entwicklung liegt uns am Herzen: Wir fördern dich mit Weiterbildungen und individuellen Entwicklungsmöglichkeiten.
• •Modernes Arbeiten
• Damit du gut arbeiten kannst, stellen wir dir modernes Equipment wie Laptop und – je nach Rolle – ein iPhone zur Verfügung.
• •Teamkultur
• Freu dich auf ein respektvolles Miteinander, flache Hierarchien und eine offene DU-Kultur.

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