Ingenieur Qualifizierung (m/w/d), HBS

Wer wir sind ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe. 300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente - etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen. Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich - Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt! Was Du mitgestaltest Im Team FM der Abteilung Engineering Services & Facility Management qualifizierst Du lüftungstechnische Anlagen, Mediensystemen und Reinraumumgebungen für unsere biotechnologischen Prozesse. Du erstellst Requalifizierungen und Periodic Reviews, sowie Risikoanalysen und gewährleistest deren Maßnahmenumsetzung. Zudem koordinierst Du Abweichungsbearbeitung, CAPAs und Änderungskontrollmaßnahmen im Arbeitsbereich. Deine Aufgaben Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen Planung und Durchführung von Qualifizierungen einschließlich Koordination der beteiligten Fachbereiche und ggf. erforderlicher Dienstleister Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Erstellung der zugehörigen Dokumentation Lösungserarbeitung und Koordination bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Control Präsentation von Qualifizierungsberichten bei Behördeninspektionen und Kundenaudits Erstellung/Anpassung von Standardarbeitsanweisungen Unterstützung und ggf. Durchführung von Schulungen im Verantwortungsbereich Projektmitarbeit in bereichsübergreifenden Vorhaben Mitwirkung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele Was Du mitbringst Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen) oder eine entsprechende Ausbildung mit einschlägiger Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens Umfassende GMP-Fachkenntnisse und mehrjährige Praxis bei der Qualifizierung von Mediensystemen und Reinräumen Proaktives Arbeiten mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch, sowie eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme Ausgeprägte Teamorientierung und Kommunikationsfähigkeit Fundierte MS-Office sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was Dich erwartet ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching Wen Du fragen kannst Jedes Talent ist herzlich willkommen! Bewirb Dich jetzt über unser Online-Formular! Wir helfen dir gerne weiter über [email protected].