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Serumwerk Bernburg AG

Ingenieur Qualifizierung / Validierung Pharmaanlagen (m/w/d)

Bernburg (Saale), Sachsen-Anhalt, Germany

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hirly's read of this role

Role family
Supply chain
Seniority
Mid level
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
26 Sept 2026

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the posting

Die Serumwerk Bernburg AG ist ein mittelständisches pharmazeutisches Unternehmen mit einer über 70-jährigen Tradition in der Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln, Medizinprodukten sowie Wirkstoffen. Unser Kerngeschäft basiert auf der Produktion am Standort Deutschland, dadurch sichern wir hohe Qualitätsstandards und regionale Arbeitsplätze. Den Produkten für Mensch und Tier „Made in Germany“ vertrauen seit Jahrzehnten weltweit unsere Vertriebspartner in mehr als 90 Ländern.

Ingenieur Qualifizierung / Validierung Pharmaanlagen (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Planung, Koordinierung, Dokumentation und Umsetzung von Qualifizierungen von Produktionsanlagen sowie Reinräumen und Sterilisationsvalidierungen gemäß den aktuellen GMP- Vorschriften
  • Durchführung von Reinraummessungen im Zuge der Reinraumqualifizierung
  • Anfertigung und Durchführung von Risikoanalysen
  • Ursachenanalyse und Entwicklung von Lösungsansätzen in Bezug auf Abweichungen
  • Umsetzung, Nachverfolgung und Wirksamkeitsbewertung von CAPA und Change Control Maßnahmen
  • Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen
  • Durchführung von GMP-Schulungen von Mitarbeitern

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes natur- bzw. ingenieurwissenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium oder vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP- regulierten Umfeld der Prozessvalidierung und Anlagen-Qualifizierung sowie Kenntnisse im Bereich des Qualitätsmanagements
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
  • Hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit, Ergebnisorientierung und Motivation

Wir bieten:

  • Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem international agierenden Unternehmen
  • 30 Tage Urlaub, zzgl. bezahlte Freistellung am 24. und 31. Dezember
  • My corporate benefits
  • Kostenlose Heißgetränke
  • Eine vom Arbeitgeber subventionierte Kantine
  • Möglichkeiten des Bike-Leasing
  • Mitarbeiterevents
  • Kostenfreie Parkplätze

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter:

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Original posting on Serumwerk Bernburg AG's site ↗

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