Pharmako- / Vigilanzmanager*in in klinischen Studien (stellvertretende Fachbereichsleitung) (m/w/d)

Das Zentrum Klinische Studien des Universitätsklinikums Freiburg sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n

Pharmako- / Vigilanzmanager*in in klinischen Studien (stellvertretende Fachbereichsleitung) (m/w/d)

Das Zentrum Klinische Studien ist eine zentrale Einrichtung des Universitätsklinikums Freiburg. Es bietet für Wissenschaft und Industrie umfassenden und professionellen Service bei der Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien gemäß geltenden Regularien und der international gültigen Qualitätsstandards der Good Clinical Practice (ICH-GCP).

Wir bieten Ihnen:

Mitarbeit an Forschungsprojekten zur Beantwortung aktueller patientenorientierter Fragen in der Medizin,

eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit abgeschlossenem Studium der Medizin als Hintergrund: Einarbeitung in die Rolle des ‚Physician in Pharmaco-/Vigilance‘

Einarbeitung in die Rolle des ‚Medical Officer‘

angenehme und kollegiale Arbeitsatmosphäre in einem interdisziplinären Team

Teilnahme an berufsorientierten Aus-, Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zur mobilen Arbeit

• •Vergütung nach TV UK, bei Vorliegen der persönlichen, fachlichen und tariflichen Voraussetzungen ist eine Vergütung bis zu [EG 11 TV UK](https://agu-uniklinika.de/wp-content/uploads/2024/11/18_Entgelt-Pflegetabelle-ab-1.-Oktober-2024-bzw.-1.-Oktober-2025.pdf) möglich.
• •attraktive Mitarbeitervorteile wie Betriebliche Altersvorsorge (VBL), Corporate Benefits, Zuschuss zum Jobticket UKF, Hansefit und Fahrradleasing

Ihre Aufgaben:

stellvertretende Leitung des Pharmako- / Vigilanzfachbereichs mit der Option auf Übernahme der Fachbereichsleitung

Weiterentwicklung des Fachbereichs Pharmako- / Vigilanz hinsichtlich strategischer Ziele, neuer gesetzlicher Anforderungen, neuer Technologien etc.

Management (Bearbeitung und Nachverfolgung) von Meldungen schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs) in klinischen Studien nach AMG und MPDG/ MDR

elektronische Erfassung der SAEs inklusive MedDRA-Kodierung, Qualitätskontrolle und Nachverfolgung

fristgerechte Erfüllung von Meldeverpflichtungen gemäß den rechtlichen Vorgaben

Erstellung von studienspezifischen Dokumenten (Pharmako- / Vigilanzkapitel in klinischen Prüfplänen, Manuale, Formulare)

Erstellung periodischer Sicherheitsberichte (inklusive hierfür benötigter Literaturrecherchen) für die Meldung an Behörden und Ethikkommissionen

Mitwirkung an SOPs und Implementierung regulatorischer Neuerungen

Kostenkalkulation und Controlling der PV-relevanten Bereiche unserer IITs

Kommunikation mit beteiligten Zentren, Behörden und Zulassungsinhabern

Training (intern/extern) im PV-Bereich

Ihr Profil:

ein abgeschlossenes Studium der Medizin oder Pharmazie oder vergleichbare Abschlüsse

Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit und Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften

Kenntnisse in der Planung und Durchführung von Investigator Initiated Trials (IITs) sind von Vorteil

sehr gute Kenntnisse der medizinischen Terminologie

Erfahrung mit klinischen Kodier- und Klassifikationssystemen

versiert im Umgang mit Windows, MS-Office und Datenbankeingabesystemen

sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift, auch in englischer Sprache

sehr sorgfältiges und systematisches Arbeiten

Teamfähigkeit

Die Stelle ist unbefristet zu besetzen.

Interesse? Dann freuen wir uns auf Ihre Unterlagen bis zum 30.10.2026.

Universitätsklinikum Freiburg

Zentrum Klinische Studien

Frau Dr. Britta Lang

Elsässer Straße 2, 79110 Freiburg

Fragen? Dann rufen Sie uns an oder schreiben eine E-Mail:

Iris Grüters

0761/270-77112

[email protected]

Informationen online finden Sie unter https://www.uniklinik-freiburg.de/zks.html