Project Support (m/w/d) Pharmakonzern | Abteilung Quality / Regulatory Affairs

Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als:

# Project Support (m/w/d) Pharmakonzern | Abteilung Quality / Regulatory Affairs – Außertarifliche Eingruppierung

## Ihre Aufgaben

• •Einarbeitung in die Erstellung von Systemverknüpfungen gemeinsam mit dem Regulatory Data Steward und dem zuständigen Regulatory System Owner (RSO)
• •Schulung und Anwendung eines spezialisierten Verknüpfungs-Tools zur Datenpflege in regulatorischen Systemen
• •Eigenständige Erarbeitung und Umsetzung von Verknüpfungsvorschlägen im Datenpflegesystem
• •Identifikation von Korrekturbedarf und Einreichung von Korrekturvorschlägen zur Validierung durch den RSO in den eingesetzten Regulatory-IT-Systemen
• •Qualitätssicherung : Zweite Prüfung der Verknüpfungen nach erfolgter Korrektur
• •Monitoring und Reporting des Deployment-Fortschritts am Standort
• •Regelmäßige Teilnahme an projektbezogenen Community-Meetings mit internen Stakeholdern

## Ihr Profil

Must Haves:

• •Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• •Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (Regulatory Affairs / CMC)
• •Erfahrung mit Veeva -basierten Systemen (z. B. Veeva RIM)

Nice-to-haves

• •Erfahrung mit GMID oder vergleichbaren globalen Produktidentifikationssystemen
• •Affinität zu Datenbanken und Datenpflege in komplexen IT-Systemlandschaften
• •Erfahrung in regulierten Pharmaumgebungen ( GxP )

## Unser Angebot

• •Einsatz bei einem international führenden Pharmaunternehmen am Standort Frankfurt
• •Attraktive außertarifliche Verfütung
• •Flexible Arbeitsgestaltung mit Gleitzeit und Home-Office nach Absprache möglich
• •Einarbeitung in spezialisierte regulatorische IT-Systeme und globale Datenprozesse
• •Zusammenarbeit mit globalen Teams und Teilnahme an projektweiten Community-Meetings
• •Klar definierter Projekteinsatz von 6 Monaten mit strukturiertem Onboarding
• •Professionelle Einarbeitung in einem kollegialen, unterstützenden Team
• •Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer und Übernahmeperspektive