Quality Assurance Specialist (all genders) - 2 Jahre befristet

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Über die Stelle

Als QA-Spezialist innerhalb unseres Quality Fill & Finish Teams – APU Verpackung wirst du die Qualitätssicherung steriler Arzneimittelverpackungen am FBC Campus verantworten. Bereit für deinen Einstieg?

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten

• •Unterstützung bei allen Qualitätsaktivitäten in der entsprechenden Produktionseinheit der Verpackung
• •Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls: Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen
• •Durchführung/Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie der Erstellung der dazugehörigen Dokumente
• •Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte
• •Vor Ort-Betreuung der Verpackungslinien in der Produktionseinheit
• •Erstellung / Überarbeitung von jährlichen Product Quality Reviews, Trendanalysen und SOPs im Verantwortungsbereich
• •Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozesvalidierungen bzw. bei der Festlegung qualitätsrelevanter, Parameter und Messstellen
• •Planen, Festlegen und Umsetzen von Validierungsmaßnahmen
• •Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten innerhalb der Produktionseinheit unter Berücksichtigung von cGMP in enger Zusammenarbeit mit den anderen Funktionen
• •Review und Genehmigung von Masterdokumenten der APU einschließlich Herstellungsprotokolle
• •Unterstützung der QA-BRR beim Review der Chargendokumentation, der Chargenbewertung und der Umsetzung der Chargenfreigabe
• •Review von internen und behördlichen Anforderungen
• •Durchführung von Gap- und Risikoanalysen
• •Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen der Produktionseinheiten durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
• •Erfahrungsaustausch mit anderen Einheiten am Insulin Campus Frankfurt

Über dich

Ausbildung

Diplom- oder Master-Abschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaften

Erfahrung

2-3 Jahre praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance

Soziale Kompetenzen

• •Kontaktfreudigkeit und Organisationsvermögen
• •Teamgeist
• •Kommunikationsstärke und ausgeprägtes Streben nach vorteilhaften Lösungen für den Kunden
• •Fähigkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit
• •Offen für Veränderungen, Verbesserungen und Innovation

Technische Fähigkeiten :

• •Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA)
• •Selbstständiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP-Anforderungen
• •Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung
• •Einsatzwille bzgl. Qualität
• •Flexibilität, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen

Sprachen

Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und gute Sprachkenntnisse in Englisch

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• •Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• •Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• •Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• •Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.
• •Zur Optimierung deiner Work-Life-Balance profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten. Profitiere von unserer Hybrid Work Policy, nutze unsere Fitness-Center oder wähle die Möglichkeit am Bike-Leasing Programm teilzunehmen. Ein Tag pro Jahr steht dir für freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem „We Volunteer“-Programm zur Verfügung.

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com !

The salary range for this position is :€80 724,00 - €107 620 Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.