Quality Control Specialist Microbiology - EM

Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology products; or our commitment to recognizing and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Är du en erfaren mikrobiolog med passion för kvalitet, regulatoriska krav och arbete i GMP-reglerad miljö? Vill du spela en nyckelroll inom renr umsh ygie n och mikrob iologisk kvali te ts kontrol l sam t bidra till patientsäkerhet och högsta kvalitetsstandard?

Då kan detta vara möjligheten för dig . Vi söker nu en mi k robiolog ( QC Specialist Microbiology ) som vill bli en del av ett engagerat team och arbeta brett med support gällande renrumsfrågeställningar .

Om rollen

I denna roll kommer du att fungera som Subject Matter Expert (SME) inom renrum ( environmental monitoring -program ) , rengörin gsvali dering ar , utbildning, trendanalys samt utveckling av mikrobiologiska strategier .

D u ansvarar även för exper ts töd gäl lande mikrobiologiska utredningar . Du arbetar nära produktion, kvalitet och andra interna intressenter för att säkerställa att verksamheten följer aktuella cGMP -krav, farmakopéer och regulatoriska riktlinjer.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

Ansvara f ö r milj öö vervakni ngs progra m för produktion av läkemedel och me d icintekni ska produkter

Analysera och trenda data fr å n milj öö vervakning av renrum och renmedia system gällande mikrobiologiska resultat

Utbilda och kvalificera personal för arbete i renrums -miljö

Skriva, granska och uppdatera kvalitetsdokument såsom:

Riskanalyser ( t.ex. CCS, FMEA)

Valideringsdokumentation och rapporter

SOP:ar och riktlinjer

Agera expert f ö r kval ite t särenden som till exempel avvikelser, ändringsärenden (CC), GAP analyser

Vara expertstöd vid inspektioner och interna revisioner

Identifiera förbättringsområden och driva initiativ inom mikrobiologisk kontroll och renrumsarbete

Vi söker dig som har

Bachelor’s eller Master’s degree inom Microbiology, Infection Biology, Biochemistry eller liknande område

Minst 4–5 års erfarenhet inom mikrobiologiskt laboratoriearbete och / eller produktionshygien

Erfarenhet fr å n ISO13485 eller GMP-reglerad verksamhet

God kunskap inom miljöövervakning och kontaminationskontroll i renrum

Erfarenhet av rengöringsvalidering , desinfektions principer och/eller renmedia är meriterande

Erfarenhet av avvikelsehantering, riskanalyser och kvalitetsutredningar är starkt meriterande

Professionell nivå i både svenska och engelska, i tal och skrift

För att lyckas i rollen tror vi att du är

Noggrann och kvalitetsmedveten

Självständig men samtidigt en stark lagspelare

Kommunikativ , bra på att skapa förtroende och samarbeta tvärfunktionellt

Lösningsorienterad med förmåga att driva förbättringar i en regulatorisk miljö