Responsable Qualité / Vigilances

Job Description:

En tant que groupe pharmaceutique spécialisé dans la Médecine de la Reproduction et Santé de la Femme, dans la gastro-entérologie et l'urologie / Oncologie, Ferring Pharmaceuticals se concentre, depuis 75 ans, à la recherche et au développement de solutions thérapeutiques innovantes qui permettent d'offrir une meilleure qualité de vie aux patients et d'aider les personnes à fonder une famille.

Au travers de l'un des quatre piliers de son agenda de croissance intitulé « People & Culture », la stratégie de Ferring Pharmaceuticals est de responsabiliser et inciter ses collaborateurs à donner le meilleur d’eux-mêmes en s’appuyant sur leurs forces, sources d'engagement et de développement personnel.

Ferring est également un réel acteur en matière de Responsabilité Sociétale et Environnementale au travers de ses actions de nature à développer notamment, l’emploi des personnes en situation de handicap, le recyclage de ses déchets, la réduction de l’empreinte carbone et l’optimisation de sa consommation d’énergie.

Parce que défendre les valeurs humaines est une évidence, nous sommes fiers d’avoir créé le concept « Ferring+You » qui favorise le travail ensemble, le partage d’idées ainsi que le développement de chacun.

Appartenant au Cluster France / Belgique qui compte environ 100 collaborateurs et a comptabilisé un chiffre d’affaires d’environ 100 millions d’euros en 2025, Ferring France emploie 80 personnes et est la troisième filiale du groupe après les Etats-Unis. En développant une qualité de services et d’information dans les domaines thérapeutiques que sont les siens, elle a acquis une réelle reconnaissance de la part de tous les acteurs de santé qui en font un véritable partenaire et expert.

Plaçant la satisfaction des professionnels de santé et des patients au cœur de ses processus et de ses actions, Ferring France s'engage ainsi à respecter l’ensemble des lois et exigences réglementaires applicables à ses activités, produits et marchés.

Ferring+You

Rattaché.e au Directeur des Affaires Pharmaceutiques / Pharmacien Responsable France – Belgique, le/la Responsable Qualité / Vigilances a la charge de décliner la politique Qualité Groupe au niveau de la filiale française puis définir et mettre en œuvre la politique qualité locale compte tenu de la réglementation française.

En sa qualité de Local Safety Officer (LSO) pour la France et de personne responsable de la pharmacovigilance pour le Laboratoire déclaré.e auprès de l’ANSM, elle /il est responsable d’organiser l’évaluation et la surveillance des risques liés à l’utilisation du médicament et des produits de santé avant et après commercialisation et de proposer des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament et des produits de santé et de garantir la sécurité du patient, dans le respect de la réglementation.

Elle / il assure les missions du Pharmacien Responsable en son absence.

Vos missions chez Ferring

Déclinaison de la politique Qualité

Contrôler l’application de la législation pharmaceutique dans l’entreprise

Editer, promouvoir et diffuser les règles définissant la politique Qualité du Groupe.

Gérer le système de management de la qualité Ferring France

Favoriser la rédaction et vérifier les procédures internes à Ferring France

S’assurer de la bonne coordination de l’information des procédures transmises par le Groupe en favorisant leur diffusion auprès des personnes concernées au sein de la filiale

Mettre en place des moyens d’appréciation du niveau de qualité

Effectuer (ou faire effectuer) et suivre les audits, les inspections

Suivre les incidents de qualité et proposer des actions correctrices

Promouvoir et vérifier la formation à la qualité auprès des Responsables et de ses collaborateurs

Assurer la gestion des réclamations conformément aux procédures et aux obligations réglementaires

Organiser l’évaluation et la surveillance des risques liés aux produits de santé

Organiser et superviser le système des vigilances, selon les procédures locales et globales en vigueur

Superviser la mise à jour du PSMF local

Organiser et superviser le comité de bon usage et la détection de signal au niveau France

Assurer la veille réglementaire locale

S’assurer de la formation de tout le Personnel FERRING S.A.S. en matière de vigilances

Coordonner les relations avec les autorités de santé et les professionnels de santé

Être l’interlocuteur privilégié des autorités de santé en matière de sécurité des produits de santé

Participer à la validation des réponses aux questions des autorités de santé concernant la sécurité d’emploi des produits de santé et apporter son expertise

Être l’expert des fonctions internes pour toutes questions relatives à la collecte des données de sécurité dans le cadre des études cliniques, des autres programmes de collecte des données, études d’accès au marché, programmes patients, dossiers de transparence

Superviser le suivi des remontées de pharmacovigilance et de la documentation scientifique des cas de pharmacovigilance auprès des professionnels de santé

Gestion d’équipe :

Diriger, encadrer et développer l'équipe Qualité / PV composée de : 1 Chargée Qualité, 1 Chargée Vigilances et 1 consultant Qualité / Vigilances

Contribuer à un environnement positif, stimulant et motivant

Mener le changement afin de proposer et de mettre en œuvre de nouvelles méthodes de travail

Être un exemple à suivre par rapport aux comportements ACE (Accountability, Collaboration & Entrepreneurship).

Établir une culture de performance, de responsabilité et de feedback.

Derrière notre innovation…Il y a Vous

Expérience / Qualifications

Etre titulaire d’un diplôme de pharmacien

Etre inscrit à la section B de l’Ordre National des Pharmaciens

Expertise sur la réglementation de l’industrie pharmaceutique (contraintes médicales et éthiques, réglementation sur la publicité, charte et référentiel de certification de l’information promotionnelle)

Connaissance de la norme ISO9001

Disposer d’une qualification et/ ou d’une expérience significative en pharmacovigilance

Connaissance de la réglementation liée à la pharmacovigilance / matériovigilance

Compétences métiers

Connaître les normes, la réglementation de la législation en vigueur et les procédures internes et Groupe

Veiller au respect de l’éthique et de la déontologie

Savoir identifier les informations / sources nécessaires à la réalisation des activités de l’entreprise et conduire une analyse critique

Maîtriser les méthodes et outils de qualité et définir le modèle d’évaluation, d’évaluation des processus et les orientations techniques

Alerter le Pharmacien Responsable et l’EUQPPV sur les signaux de sécurité et émettre des recommandations sur les actions à mettre en œuvre

Apporter son expertise aux services concernés sur les aspects de pharmacovigilance

Communiquer avec les professionnels de santé et notamment les médecins concernant les profils de sécurité des médicaments.

Anticiper, détecter et évaluer le risque médicamenteux

Disposer de connaissances dans le domaine des biotechnologies

Maîtriser la gestion de crise en mode collaboratif (mise en place, participation et suivi de la cartographie des risques)

Savoir anticiper et gérer les difficultés et les besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme

Maîtriser les fondamentaux de la gestion de projet

Compétences transverses

Avoir un anglais courant

Parler couramment le français

Etre un médiateur et un facilitateur

Superviser une mission en apportant au quotidien du feedback aux équipes et fiabiliser les informations

Etre force de propositions

Définir des priorités d’action et d’allocation de moyens / ressources / délais et les procédures à suivre en cas de dysfonctionnement et valider les plans d’action opérationnels

Communiquer avec conviction et diplomatie pour obteni