Vodja tehnoloških prenosov (m/ž/d) / Technical Transfer Lead (m/f/d)

Salary Range:

32.060,00 € - 59.540,00 €

Job Description Summary

• #LI-Hybrid
• Location: Ljubljana, Slovenija
• Relocation Support: This role is based in Ljubljana, Slovenia. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Ste pripravljeni prevzeti ključno vlogo pri oblikovanju prihodnosti ene najpomembnejših Novartisovih proizvodnih lokacij?

Na lokaciji Aseptika Ljubljana ustvarjamo strateško središče za lansiranje in proizvodnjo inovativnih aseptičnih zdravil, saj bo to edinstvena lokacija v Novartisovi svetovni mreži, kjer bodo na voljo vse ključne tehnologije za proizvodnjo aseptičnih zdravil. Pri nas boste imeli priložnost soustvarjati rešitve, ki bodo pacientom po vsem svetu prinašale nove možnosti zdravljenja.

Kot del naše ekipe boste sodelovali z vrhunskimi strokovnjaki iz Slovenije in mednarodnega okolja ter prispevali k postavljanju novih standardov odličnosti v farmacevtski industriji. Vaše delo bo imelo neposreden vpliv na razvoj in dostopnost inovativnih terapij za paciente po vsem svetu, hkrati pa boste imeli priložnost za strokovno rast v enem najbolj naprednih proizvodnih okolij v Novartisu.

_____________

Are you ready to play a pivotal role in shaping the future of one of Novartis’ most strategic manufacturing sites?

At our Ljubljana Aseptic Manufacturing site, we are building a global center of excellence for the launch and production of innovative aseptic medicines. This unique site will be the only location within the Novartis network to bring together all core aseptic manufacturing technologies under one roof. Joining our team means helping to deliver breakthrough therapies that expand treatment possibilities for patients around the world.

As part of this exciting journey, you will collaborate with leading experts from Slovenia and across the global Novartis organization, driving innovation and setting new standards of excellence in pharmaceutical manufacturing. Your work will have a direct impact on the development, production, and accessibility of life-changing therapies, while providing exceptional opportunities for professional growth in one of the most advanced manufacturing environments at Novartis.

Job Description

Vaše ključne odgovornosti:

• •Pregled in posodabljanje ocene tveganj glede kakovosti pred prenosom in validacijo ter po potrebi prilagajanje strategije kontrole.
• •Skrb za razpoložljivost vseh pomembnih tehničnih informacij in dokumentacije za validacijo.
• •Opredelitev predvalidacijske in validacijske strategije, vključno s procesom, čiščenjem, pakiranjem ter spremljajočimi raziskavami (npr. čas stanja očiščene/neočiščene opreme).
• •Koordinacija tehnične, registracijske in validacijske serije na lokaciji.
• •Pregled validacijskih protokolov in poročil.
• •Izvajanje lokalnega nadzora sprememb sistemov na lokaciji ter skrb za njihovo odobritev in zaključek.
• •Vzpostavljanje načrta projektov za lokacijo, priprava znanstveno utemeljene tehnične strategije s projektno ekipo, priprava načrtov za ravnanje v izrednih razmerah, opredeljevanje ovir ter predlaganje rešitev.
• •Ocenjevanje in načrtovanje potreb po virih na lokaciji ter pridobivanje soglasij vodstva za stroške projektov (npr. ekvivalenti polnega delovnega časa, stroški serij, investicije in zunanji stroški), strategije in časovni okvir.
• •Sestavljanje in vodenje projektne ekipe na lokaciji, določanje prioritet za projekte in seje projektne ekipe, koordinacija aktivnosti ter skrb za skladnost s smernicami.

Vaš doprinos k delovnem mestu:

• •Univerzitetna diploma farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri. Zaželen magisterij iz omenjenih smeri.
• •Zaželeno vsaj 5 let ustreznih izkušenj s področja farmacevtske proizvodnje.
• •Aktivno znanje angleškega jezika.
• •Poznavanje orodja Microsoft Office.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev.

V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo.

Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto:

32.060,00 - 59.540,00 €

Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki.

Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike.

Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti:

Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 12 % letne plače.

Regres za dopust : Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto).

Nagrada za poslovno uspešnost : Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom.

Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje : Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.054,65 €).

Dodatno nezgodno zavarovanje : V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti , ki bi bila posledica nezgode .

Zavarovanje – Specialisti : Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane.

Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več.

Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki.

Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka.

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

________________________

Key Responsibilities:

• •Review and update quality risk assessments prior to transfer and validation, and adjust control strategies as needed.
• •Ensure the availability of all critical technical information and documentation for validation.
• •Define pre-validation and validation strategies, including process, cleaning, packaging, and related studies (e.g., hold time for cleaned/uncleaned equipment).
• •Coordinate technical, regulatory, and validation batches at the site.
• •Review validation protocols and reports.
• •Perform local oversight of system changes at the site and ensure their approval and closure.
• •Establish project plans for the site, prepare scientifically justified technical strategies with the project team, develop contingency plans, identify obstacles, and propose solutions.
• •Assess and plan resource needs at the site and obtain management approval for project costs (e.g., full-time equivalent resources, batch costs, investments, and external expenses), strategies, and timelines.
• •Assem