Apotheker / Qualified Person (QP) – Sachkundige Person nach § 14 AMG (m/w/d)

Sie möchten Verantwortung als Qualified Person übernehmen und einen neuen pharmazeutischen Bereich mitgestalten?

Bei der PatriaMed Apotheken Service OHG können Sie Ihre QP-Tätigkeit nach Ihren Interessen mit Apothekenpraxis, Qualitätsmanagement, Projektarbeit oder bei passender Eignung einer wissenschaftlichen Promotion in pharmazeutischer Technologie innerhalb der PatriaMed-Gruppe verbinden.

In Scheinfeld bauen wir einen neuen Bereich zur Abfüllung und Qualitätssicherung pflanzlicher Arzneimittel auf. Sie arbeiten mit der Geschäftsführung und einem kleinen Kernteam.

Unser Team kennt die betrieblichen Prozesse und unterstützt Sie umfassend bei der Einarbeitung und im laufenden Betrieb.

Ihre Aufgaben:

Übernahme der Funktion als sachkundige Person nach § 14 AMG.

Bewertung der Herstellungs- und Prüfdokumentation sowie Zertifizierung und Freigabe von Arzneimittelchargen im Rahmen Ihrer Verantwortung.

Mitgestaltung und Weiterentwicklung der GMP-konformen Abläufe und des Qualitätsmanagements.

Fachliche Zusammenarbeit mit dem Team und Begleitung behördlicher Inspektionen.

Eine Stelle, die zu Ihren Plänen passt:

Die QP-Tätigkeit hat einen überschaubaren zeitlichen Umfang und kann als eigenständige Teilzeitstelle ausgeübt werden. Ebenso ist eine größere Teilzeit- oder Vollzeitstelle möglich, bei der Sie weitere Aufgaben übernehmen:

Öffentliche Apotheken: Mitarbeit als approbierte Apothekerin oder approbierter Apotheker in unseren Apotheken.

Qualitätsmanagement und Projektarbeit pharmazeutische Dienstleistungen: Weiterentwicklung von Prozessen und Mitarbeit beim weiteren Ausbau unsere Unternehmen

Wissenschaftliche Promotion: Möglichkeit einer Doktorarbeit im Bereich Pharmazeutische Technologie in Kooperation mit der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg.

Den Beschäftigungsumfang und die Aufteilung der Aufgaben stimmen wir gemeinsam mit Ihnen ab. Eine Zusammenarbeit in Form einer externen QP ist ebenfalls denkbar.

Das bringen Sie mit:

Vorzugsweise eine Approbation als Apothekerin oder Apotheker; alternativ einen für die QP-Funktion geeigneten Hochschulabschluss gemäß § 15 AMG.

Die erforderliche Sachkenntnis nach § 15 AMG einschließlich der nachweisbaren einschlägigen praktischen Tätigkeit in der Arzneimittelprüfung.

Eine sorgfältige, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Freude daran, einen neuen Bereich mitzugestalten.

Bereitschaft zu regelmäßiger Präsenz in Scheinfeld, idealerweise an mindestens drei Tagen pro Woche für die anstehenden Freigaben; die Einsätze müssen keine vollen Arbeitstage umfassen.

Verlässliche Erreichbarkeit bei dringenden Qualitätsfragen nach vereinbarter Regelung.

Eine bisherige Tätigkeit als QP setzen wir nicht voraus. Auch der erstmalige Einstieg in die QP-Funktion ist willkommen, sofern die gesetzlichen Qualifikationsvoraussetzungen bereits erfüllt sind.

Das bieten wir Ihnen:

Flexibel vereinbarte Arbeitszeiten und einen Beschäftigungsumfang passend zu Ihrer Lebensplanung.

Homeoffice, soweit die jeweilige Aufgabe es ermöglicht.

Umfassende Unterstützung durch ein mit den Prozessen vertrautes Team.

Großen Gestaltungsspielraum beim Aufbau eines neuen pharmazeutischen Unternehmens.

Fachliche Fortbildungen und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.

Eine der Verantwortung und dem vereinbarten Aufgabenprofil entsprechende Vergütung.

Schreiben Sie uns:

Wir freuen uns auf Ihren Lebenslauf und eine kurze Nachricht zu Ihrem gewünschten Arbeitsumfang, Ihren fachlichen Interessen und Ihrem möglichen Eintrittstermin an: [email protected]