Biologe (m/w/d)

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel - und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.

Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen - und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Wir suchen Sie in Uetersen als

Biologe / Biotechnologe / Chemiker / Pharmazeut als stellvertretender Leiter (m/w/d) Pharmaproduktion Pankreatin

Vollzeit, unbefristet

• Kennziffer: BP_102026_1
• Einsatzort: Uetersen
• Position: Führungskräfte
• Vertragsform: unbefristet
• Arbeitszeit: Vollzeit

Stellvertretende Leitung und Organisation: Sie übernehmen stellvertretend die Organisation und Leitung unseres Wirkstoffbetriebs, welche auch die fachliche sowie disziplinarische Führung der Mitarbeitenden umfasst.

GMP- und Qualitätsmanagement: Sie sind verantwortlich für die Einhaltung und Überwachung arzneimittelrechtlicher Vorschriften sowie die konsequente Umsetzung der GMP-Richtlinien im Betrieb (u. a. durch Schulungen und die Erstellung von SOPs in verschiedenen Themenbereichen, wie Hygiene, Ausrüstung und Validierung).

Produktions- und Prozessverantwortung: Als stellvertretende Leitung der Herstellung unterstützen Sie maßgeblich bei der:

• Überprüfung von Herstellprotokollen und der Freigabe bzw. Bestätigung des Herstellbetriebs.
• Erstellung und Nachverfolgung von Abweichungsmeldungen (DC-Verfahren), CAPA-Maßnahmen und Änderungsmeldungen (CC-Verfahren).
• fundierten Störungsanalyse und der nachhaltigen Erarbeitung von Problemlösungen.
• Vorbereitung und Begleitung von behördlichen Inspektionen und Audits.

Einhaltung von Regularien: Sie stellen sicher, dass geltende Vorschriften zu Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Energierecht sowie die betrieblichen Regelungen und Betriebsvereinbarungen umgesetzt werden.

Lean Management: Sie treiben die Implementierung und Weiterentwicklung von Lean-Prinzipien, wie 5S, Wertstromanalyse, Kaizen und Shopfloor-Management aktiv voran.

Planung: Sie wirken bei Personal-, Kostenstellen- und Investitionsplanungen mit.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion (API), mit Kenntnissen in der Validierung und im Abweichungsmanagement (Deviations, OOS/OOT, CAPA, Change Control)
• Kenntnisse von Extraktions-, Herstell- und Aufreinigungsprozessen biologischer Materialien sind von Vorteil
• Ausgeprägtes Qualitätsverständnis gepaart mit hoher Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsfähigkeit sowie einer strukturierten Arbeitsweise
• Führungserfahrung ist wünschenswert, wobei Kommunikationsstärke sowie Durchsetzungsvermögen unerlässlich sind
• Deutsch- und Englischkenntnisse mindestens auf dem GER-Niveau C1
• Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen GMP-Dokumentationssystemen

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!

• Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
• Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
• Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
• Flexible Arbeitszeitgest...