Nuvisan ICB GmbH
Biostatistiker (m/w/d)
Neu-Ulm, Bayern, Germany
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- Mid level
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- DE
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- On-site / unstated
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- 26 Sept 2026
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- AUFGABEN
- Planung, Durchführung und Dokumentation statistischer Analysen für klinische Studien der Phasen I-II
- Input zur Studiensynopse und Studienprotokoll
- Fallzahlplanung und Randomisierung
- Erstellung und Review von statistischen Analyseplänen
- SAS-Programmierung und Validierung statistischer Auswertungen und Datensätze
- Input zum Studienbericht
- Erstellung von statistischen Berichten
- Enge Zusammenarbeit mit Clinical Data Management, Medical Writing, Projektmanagement und weiteren interdisziplinären Fachbereichen
- Sicherstellung der Einhaltung geltender Qualitäts-, Compliance- und regulatorischer Anforderungen
- Erstellung von SOPs
- QUALIFIKATIONEN
- Abgeschlossenes Studium in Biostatistik, Statistik, Mathematik, Bioinformatik, Epidemiologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Berufserfahrung in der Biostatistik, vorzugsweise im Bereich klinischer Studien, in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO
- Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden, insbesondere in der Auswertung klinischer oder beobachtender Studien
- Fundierte Programmierkenntnisse in in SAS; Kenntnisse in R sind wünschenswert
- Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Dokumentation von Analyseprogrammen
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Standards, beispielsweise ICH-GCP und CDISC (SDTM/ADaM), sind von Vorteil
- Sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- WIR BEITEN
- Unbefristeter Arbeitsvertrag, 37,5 Stunden pro Woche, 30 Tage Jahresurlaub, Gleitzeitmodell und flache Hierarchien
- Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge, Zusatzkrankenversicherung und EGYM Wellpass
- Mitarbeit an anspruchsvollen wissenschaftlichen und klinischen Projekten
- Ein kollegiales, interdisziplinäres Arbeitsumfeld
- Umfassende Einarbeitung und individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot
- Flache Hierarchien und eine "Du-Kultur"
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