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MetaSystems Probes GmbH

Chemiker (m/w/d)

Altlußheim, Baden-Württemberg, Germany

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hirly's read of this role

Role family
Engineering
Seniority
Mid level
Stated salary
€59,679 per year
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
7 Oct 2026

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the posting

  • Arbeite an Produkten, die weltweit in Diagnostik und Forschung eingesetzt werden.
  • Qualität und regulatorische Konformität sind entscheidende Voraussetzungen für sichere und leistungsfähige In-vitro-Diagnostika. In dieser Position gestaltest du aktiv die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems mit und unterstützt die internationale Zulassung unserer Produkte. Dabei arbeitest du eng mit verschiedenen Fachabteilungen sowie internationalen Partnern zusammen.
  • Über uns
  • Die MetaSystems Probes GmbH ist ein weltweit agierender Hersteller von In Vitro Diagnostika im Bereich fluoreszenz-markierter DNA-Sonden und verwandter Produkte für die Diagnostik und Forschung. Uns zeichnet vor allem unser hervorragender Ruf für die Qualität und Zuverlässigkeit unserer Produkte aus.
  • Mit rund 30 Angestellten befindet sich unser Hauptsitz im Südwesten Deutschlands in der Metropolregion Rhein-Neckar, nahe der Studentenstadt Heidelberg.
  • Zusammen mit unseren Tochtergesellschaften in den USA, Argentinien, Indien, Italien, Hong Kong und China betreuen wir Kunden in über 70 Ländern der Welt.
  • Unsere Produkte kommen überwiegend in den Bereichen Hämatologie, Pathologie und der prä- und postnatalen Diagnostik zum Einsatz.
  • Unsere Angestellten schätzen die auf Vertrauen und Respekt basierende Unternehmensphilosophie und das teamorientierte Arbeitsumfeld. In dieser Position übernimmst du Verantwortung für qualitätsrelevante und regulatorische Themen rund um unsere IVD-Produkte.
  • Weiterentwicklung und Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 unter Berücksichtigung der MDSAP-Anforderungen
  • Mitwirkung bei der Sicherstellung der regulatorischen Compliance unserer Produkte, insbesondere gemäß IVDR (EU) 2017/746 sowie weiterer internationaler Anforderungen
  • Unterstützung der Fachabteilungen bei qualitäts- und regulatorisch relevanten Prozessen und Fragestellungen
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung interner und externer Audits
  • Planung und Durchführung von QM-relevanten Schulungen
  • Unterstützung bei internationalen Produkt- und Herstellerregistrierungen
  • Erstellung, Koordination und Einreichung regulatorischer Unterlagen
  • Recherche und Bewertung nationaler und internationaler Zulassungsanforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z. B. Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie oder Medizintechnik) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung in einem vergleichbaren Umfeld
  • Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs in einem In-vitro-Diagnostik- oder Medizinprodukteumfeld
  • Fundierte Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen gemäß ISO 13485 sowie idealerweise Erfahrungen im MDSAP-Umfeld
  • Erfahrung in der Begleitung interner und externer Audits
  • Kenntnisse der relevanten europäischen Anforderungen für In-vitro-Diagnostika, insbesondere der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
  • Sicherer Umgang mit Microsoft-Office-Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
  • Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem international erfolgreichen Unternehmen
  • Die Möglichkeit, unsere Qualitäts- und Zulassungsprozesse aktiv mitzugestalten und weiterzuentwickeln
  • Moderne Arbeitsmittel und eine strukturierte Einarbeitung
  • Ein kollegiales Team sowie kurze Entscheidungswege
  • Eine unbefristete, zukunftssichere Position mit attraktiver Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge und faire Überstundenregelung
  • Betriebliche Krankenzusatzversicherung
  • 30 Tage Jahresurlaub
  • Weiterbildungsmöglichkeiten intern und extern
  • Zusätzliche Benefits wie firmeneigene Parkplätze, JobRad-Unterstützung, Ladestationen für Elektrofahrzeuge, Kaffee, Obst und eine Köchin für unsere Angestellten
Original posting on MetaSystems Probes GmbH's site ↗

Listed on hirly, a job board. hirly is not the employer: MetaSystems Probes GmbH is hiring for this role.

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