Clinical Trial Manager (m/w/d)

• Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
• dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
• Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
• „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
• spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
• mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
• und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
• erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

• Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
• Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
• Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
• Science und Office.

• Aktuell suchen wir für unseren renommierten Pharma-Kunden einen
• engagierten Clinical Trial Manager / Clinical Operations Manager
• (m/w/d). In der Position (100% Remote) planen, steuern und begleiten
• Sie nationale sowie internationale klinische Studien von der
• Machbarkeitsprüfung bis zum Studienabschluss.

• Die Stelle ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung bis
• zum 28.02.2027 befristet mit Option auf Verlängerung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

• •Operative Studienleitung: Eigenverantwortliche Planung, Ausführung
• und Steuerung klinischer Studienaktivitäten in Abstimmung mit dem
• COAD.
• •Vendor- & CRO-Management: Steuerung externer Dienstleister (ESPs)
• zur Sicherstellung termingerechter und qualitativ hochwertiger
• Ergebnisse.
• •Studiendokumentation: Erstellung und Review zentraler Dokumente (z.
• B. Prüfpläne, ICFs, Manuale, Safety- & Projektpläne).
• •Sponsor- & Monitoring-Oversight: Umsetzten von
• GCP-Sponsor-Oversight-Plänen sowie Durchführung von
• Oversight-Visiten an Prüfzentren.
• •Qualitäts- & Risikomanagement: Identifikation, Handhabung und
• Dokumentation von Abweichungen (Deviations) in Zusammenarbeit mit der
• CQA; Durchführung von Risikobewertungen.
• •TMF-Pflege & Inspections Readiness: Qualitätskontrolle des Trial
• Master Files (TMF) zur ständigen Gewährleistung von Audit- und
• Inspektionsbereitschaft.
• •Budget- & IMP-Tracking: Überwachung des Studienbudgets
• (Rechnungen, Accruals) und Unterstützung des IMP-Managements
• (Prüfpräparate).
• •Beschäftigung: 100% Remote.

• •Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master)
• der Life Sciences (Biologie, Pharmazie, Biochemie) oder eine
• vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen.
• •Berufserfahrung: Erfahrung im Bereich der klinischen Entwicklung
• (Clinical Development) in der pharmazeutischen Industrie.
• •Clinical Operations: Einschlägige Vorerfahrung direkt im Bereich
• Clinical Operations ist erwünscht.
• •GCP-Expertise: Fundierte und nachweisbare Kenntnisse der
• ICH/GCP-Guidelines sowie der relevanten internationalen
• regulatorischen Anforderungen an klinische Prüfungen.
• •Prozesserfahrung: Erprobte Praxis im Risk Management sowie in der
• TMF-Pflege.
• •Soft Skills: Starke analytische Fähigkeiten, eine
• lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen sowie
• Verhandlungsgeschick.
• •Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutsch- und
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• •Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch
• Konzernzugehörigkeit
• •Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• •Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
• •Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose
• Sprachkurse