Computer System Validation Engineer

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.

A propos du poste

• Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique , nous recrutons un(e) CSV Engineer (Computer System Validation Engineer) .
• Vous interviendrez dans un environnement réglementé (GxP) afin de garantir la conformité, la fiabilité et la traçabilité des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production et de qualité.

Les missions du poste

En tant que CSV Engineer , vous aurez pour principales responsabilités :

• •Assurer la validation des systèmes informatisés (CSV) dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (GxP, FDA, EMA)
• •Appliquer le cycle de validation (Validation Lifecycle) selon le V-Model
• •Mettre en œuvre une approche basée sur les risques (Risk-Based Approach)
• •Rédiger et gérer la documentation de validation :
• •Validation Plan
• •Protocoles IQ / OQ / PQ
• •Rapports de validation

• •Analyser et formaliser les exigences :
• •URS (User Requirements Specifications)
• •FS (Functional Specifications)
• •DS (Design Specifications)

• •Participer à la qualification des systèmes (équipements, logiciels, systèmes automatisés)
• •Collaborer avec les équipes qualité, IT, production et automatisation

Votre profil pour le poste

Intitulé de poste

CSV Engineer – Pharma

Niveau de formation de base

BAC +5

Spécialité

Génie industriel, automatisation, informatique industrielle ou équivalent

Expérience

Junior à confirmé (1 à 5 ans)

Compétences

• •Bonne maîtrise de la validation des systèmes informatisés en environnement GxP
• •Connaissance des standards : GAMP 5, 21 CFR Part 11
• •Expérience en qualification IQ / OQ / PQ
• •Maîtrise de la documentation : URS, FS, DS, plans et rapports de validation
• •Compréhension des systèmes automatisés et informatisés en industrie pharmaceutique
• •Sens de la rigueur, traçabilité et conformité réglementaire
• •Capacité d’analyse et de gestion des risques
• •Bon relationnel et travail en équipe

Langues

• •Français : courant
• •Anglais : professionnel

Quelques raisons de nous rejoindre

• •Qualité de vie au travail : Possibilité de télétravail au Maroc ainsi qu’a l’international et autonomie dans l’organisation de votre quotidien, missions hybrides selon vos préférences.
• •Apprentissage en continu : accédez aux formations et certifications dédiées à votre techno, accompagnement personnalisé et parcours d’intégration structuré.
• •Projets variés et à fort impact : intervenez auprès de grands comptés dans des secteurs diversifiés avec des enjeux métiers et technologiques stimulants.

Nos engagements et priorités:

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

Capgemini est un leader mondial, responsable et multiculturel, regroupant près de 350 000 personnes dans plus de 50 pays. Fort de 55 ans d’expérience, nous sommes un partenaire stratégique des entreprises pour la transformation de leurs activités en tirant profit de toute la puissance de la technologie et des innovations dans les domaines en perpétuelle évolution tels que le cloud, la data, l’Intelligence Artificielle, la connectivité, les logiciels, l’ingénierie digitale ou les plateformes.