ALTEN

Computer System Validation Expert (all gender)

Mannheim, BW, Germany

Get past the screening software and onto a recruiter's desk

hirly rewrites your resume for this job — matching the keywords and skills in the posting, moving your most relevant experience to the top, and writing a cover letter to fit. About 30 seconds.

Keywords matched to this posting
Fit score before you apply
Cover letter included

Tailor my resume for this job →

Apply from your AI assistant

Connect hirly to Claude and ask it to apply to this job. hirly tailors your resume, fills the employer’s form and asks before sending. ChatGPT: manual setup today.

See how it works

Some employer sites stop an application at a CAPTCHA or sign-in and hand it back with a link. Applying needs a paid plan. Works with any assistant that supports MCP.

hirly's read of this role

Seniority: Mid level
Country: DE
Work mode: On-site / unstated
First seen by hirly: 15 Oct 2026

Derived automatically from the posting. Upload your resume above to see how the role scores against it.

the posting

DU... 

planst, koordinierst und dokumentierst Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme und Softwarelösungen gemäß GAMP5 sowie relevanten GxP-Anforderungen
wirkst an der Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten wie Risk Assessments, Testplänen, Testfällen und Traceability-Matrizen mit
bist für die Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (bspw. GMP, EU Annex 11 oder FA 21 CFR Part 11) über den gesamten Lebenszyklus von Systemen und Anwendungen zuständig
bewertest Rollen- und Berechtigungskonzepte sowie sicherheitsrelevante Funktionen im Rahmen von Systemimplementierungen und Changes
unterstützt bei Audits, Inspektionen und regelmäßigen Compliance-Reviews und fungierst als Ansprechpartner für Validierungsfragen

DU…

verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
bringst relevante Erfahrung im Bereich der Validierung von Software- oder IT-Systemen in einem regulierten Umfeld
kennst dich bestens mit regulatorischen Anforderungen wie GAMP5, EU Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11
hast Erfahrung im risikobasierten Ansatz zur Validierung sowie in der Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen
beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.

Talent Management  – wir entwickeln deine Karriere
Work Life Balance  – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
Fit and relaxed –  mit EGYM Wellpass
Enjoy biking  – immer on tour mit Dienstradleasing
Green Mobility  – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
IT Communities -  Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen

…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.

Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.

Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partnerunternehmen, die Karrieren unserer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sowie die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.

Knapp 60.000 Angestellte in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik, Bahntechnik und Automobil.

Original posting on ALTEN's site ↗

Listed on hirly, a job board. hirly is not the employer: ALTEN is hiring for this role.

Browse similar roles

More roles at ALTEN

Want this one?

Upload your resume and hirly rewrites it for this job and writes the cover letter — in about thirty seconds, before you sign up.

Tailor my resume for this job