Environmental Monitoring & Utility Monitoring Technician (EM & UM Technician)

Job Description

De functie

Als Environmental Monitoring & Utility Monitoring Technician (EM & UM Technician) werk je in dagdienst binnen het CCT (Contamination Control Team). Je bent verantwoordelijk voor monstername binnen REM (Routine Environmental Monitoring) van cleanrooms en utilities zoals water en stoom, en waar van toepassing ook PEM (Personnel Environmental Monitoring). Daarnaast voer je specifieke schoonmaak- en desinfectiewerkzaamheden uit aan apparatuur en systemen om deze microbiologisch onder controle te houden. Bij afwijkingen worden correctieve acties uitgevoerd en indien nodig aanvullende monsters genomen om de effectiviteit hiervan te beoordelen. Je rapporteert aan de Contamination Control Manager.

De afdeling

De afdeling Environmental Monitoring bestaat uit een Contamination Control Manager, een Improvement Engineer, een Associate Improvement Engineer, twee Cleaning Supervisors en vijf Environmental Monitoring (EM) & Utility Monitoring (UM) Technicians

Verantwoordelijkheden

• •Verantwoordelijk voor monstername binnen REM, utilities (water en stoom) en waar van toepassing PEM.
• •Uitvoeren van schoonmaak- en desinfectiewerkzaamheden aan apparatuur en systemen.
• •Ondersteunen van EM Technicians en (Associate) Improvement Engineers bij documentaanpassingen.

Voorbereiden monstername

• •Uitvoeren van voorbereidende werkzaamheden voor monstername.
• •Controleren van productieruimtes en installaties conform voorschriften en het vastleggen van bevindingen.
• •Verzamelen van benodigde materialen, apparatuur en hulpmiddelen.
• •Invoeren van informatie in het Org LIMS systeem.
• •Werken conform data integrity (DI) regels.

Uitvoeren van reguliere monstername, cleaning & desinfectie .

• •Bedienen, onderhouden, reinigen en controleren van EM-apparatuur.
• •Uitvoeren van REM-, utility- en waar van toepassing PEM-metingen.
• •Signaleren en melden van afwijkingen en werkzaamheden bijsturen conform instructies.
• •Vastleggen en beoordelen van resultaten in Org LIMS volgens DI-richtlijnen.
• •Uitvoeren van visuele controles in cleanrooms.
• •Zorgen voor een goede werkoverdracht.
• •Reinigen van apparatuur en materialen na gebruik.
• •Actief bijdragen aan verbeteringen van processen, procedures en werkwijzen.
• •Naleven van GMP-, EHS- en overige bedrijfsrichtlijnen op het gebied van veiligheid, kwaliteit, orde en netheid.

Good Documentation Practice (GDP)

Vastleggen en bijhouden van gegevens in logboeken, databases en overige documentatie met betrekking tot apparatuur, reiniging en monitoringresultaten.

Vereiste opleiding, werkervaring en vaardigheden

• •MBO-diploma of MBO denkniveau.
• •Resultaatgericht en zelfstandig.
• •In staat om te plannen en te organiseren.
• •In staat te anticiperen op werkzaamheden, veranderbereid en flexibel inzetbaar.
• •Goede mondelinge en communicatieve vaardigheden in het Nederlands.
• •Bij voorkeur fulltime, maar minimaal beschikbaar voor 32 uur (4 dagen) per week.

Gewenste werkervaring en vaardigheden

• •Werkervaring in een GMP- / Farmaceutische omgeving.
• •Ervaring als Analist of in een vergelijkbare rol in microbiologie.
• •Ervaring met MES en/of Org LIMS.
• •Ervaring in een cleanroom/ aseptische omgeving.

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• •Competitief salaris.
• •35,5 vakantiedagen.
• •8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering.
• •Variabele bonus.
• •Uitstekend pensioen.
• •Reiskostenvergoeding.
• •Ouderschapsverlof voor beide ouders.
• •Verschillende trainingsmodules.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

• Search Firm Representatives Please Read Carefully
• Organon LLC , does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1