Gruppenleitung Produktionslinie 1/ Gruppenleitung Produktionslinie 2 (m/w/d)

LYOCONTRACT GmbH ist ein pharmazeutischer Lohnhersteller im Bereich der sterilen Abfüllung und Lyophilisation. Unsere hochmoderne Betriebsstätte mit guter Verkehrsanbindung befindet sich am Fuße des Brockens in der idyllischen Kleinstadt Ilsenburg, ein Nationalpark- und Luftkurort in Sachsen-Anhalt im Zentrum Deutschlands.

Im Zuge der Erweiterung unserer Produktionskapazitäten suchen wir

Gruppenleitung Produktionslinie 1/ Gruppenleitung Produktionslinie 2 (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• •Gesamtverantwortung für die sichere, qualitätsgerechte und effiziente Führung der Produktionslinie 1 oder 2
• •Sicherstellung einer zuverlässigen und termingerechten Produktion unter Einhaltung der geltenden Herstellanweisungen, SOPs und GMP-Anforderungen
• •Planung und Steuerung des Personaleinsatzes sowie der Produktionskapazitäten und Arbeitsabläufe entsprechend den Produktionsanforderungen
• •Sicherstellung, dass ausschließlich ausreichend geschultes und für die jeweilige Tätigkeit qualifiziertes Personal eingesetzt wird
• •Sicherstellung der fristgerechten Durchführung und Dokumentation aller erforderlichen Schulungen und Qualifizierungsmaßnahmen
• •Verantwortung für die Einhaltung von Qualitäts-, Hygiene- und Sicherheitsvorgaben
• •Verantwortung für die personelle Vorbereitung und Planung von Media Fills einschließlich der rechtzeitigen Einplanung von ausreichend geschultem und qualifiziertem Personal
• •Sicherstellung der vollständigen und ordnungsgemäßen Durchführung und Dokumentation aller relevanten Tätigkeiten
• •Fachliche Führung der Mitarbeitenden
• •Gezielte Entwicklung der Mitarbeitenden
• •Förderung und Schaffung eines Arbeitsumfeldes, das durch Qualitätsbewusstsein, Verantwortungsbereitschaft und sicherheitsorientiertes Handeln geprägt ist
• •Sicherstellung und Organisation der ordnungsgemäßen Vorbereitung und Bereitstellung von Anlagen, Materialien und erforderlichen Betriebsmitteln
• •Zeitnahe und korrekte Bestandsführung und Buchung der tatsächlichen Verbräuche
• •Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung von Linienfreigaben, Produkt- und Chargenwechseln gemäß den geltenden Vorgaben
• •Überwachung der relevanten Prozessparameter sowie Kontrolle der Chargendokumentation
• •Frühzeitiges Erkennen von Risiken, Abweichungen und Verbesserungspotenzialen sowie Einleitung geeigneter Maßnahmen
• •Verantwortungsvoller Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Controls und weiteren qualitätsrelevanten Prozessen
• •Planung, Koordination und Überwachung der erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsarbeiten im Verantwortungsbereich
• •Festlegung und Priorisierung der täglich anstehenden Tätigkeiten
• •Sicherstellung und Kontrolle der ordnungsgemäßen und vollständigen Ausführung übertragener Aufgaben und Einhaltung der Vorgaben
• •Kontrolle von Ordnung und Sauberkeit im Arbeitsbereich
• •Enge und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Technik, Logistik und weiteren Fachbereichen
• •Unterstützung bei Audits, Behördeninspektionen und internen Prüfungen
• •Kontinuierliche Weiterentwicklung der Produktionsabläufe mit dem Ziel, Qualität, Sicherheit und Effizienz nachhaltig zu verbessern
• •Erstellung von Arbeits-/Schicht- und Urlaubsplänen
• •Einarbeitung, fachliche Unterweisung und Schulung von Mitarbeitenden
• •Mitarbeit bei Prozessoptimierungen und Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung
• •Teilnahme am Bereitschaftsdienst
• •Vorbildfunktion hinsichtlich Hygiene, Arbeitssicherheit und Herstellung gemäß Vorgaben
• •Sicherstellung des sachgerechten Umgangs mit Arbeitsmitteln und Produktionsanlagen
• •Meldung technischer Defekte, Sicherheitsrisiken und sonstiger Auffälligkeiten
• •Unverzügliche Meldung qualitätsrelevanter Auffälligkeiten an die zuständigen Stellen

Führungsverantwortung

Die fachliche Leitung einer Produktionslinie übernimmt die fachliche Führung der zugeordneten Mitarbeitenden. Dazu gehören insbesondere die Arbeitsorganisation, fachliche Anleitung, Priorisierung von Aufgaben sowie die Kontrolle der ordnungsgemäßen Durchführung.

Disziplinarische Maßnahmen, Personalentscheidungen, personalrechtliche Entscheidungen verbleiben – sofern nicht ausdrücklich anders geregelt – bei der zuständigen disziplinarischen Führungskraft. Urlaubsfreigaben und vergleichbare Absprachen sind mit der disziplinarischen Führungskraft gemeinsam zu besprechen.

Befugnisse

Die fachliche Leitung einer Produktionslinie ist im Rahmen ihres Verantwortungsbereichs befugt:

• •Mitarbeitenden fachliche Arbeitsanweisungen zu erteilen
• •Aufgaben entsprechend der Produktionsanforderungen zu priorisieren und zu verteilen
• •bei Qualitäts-, Hygiene- oder Sicherheitsrisiken unmittelbar einzugreifen
• •notwendige Unterstützung durch die zuständigen Fachbereiche anzufordern
• •Verbesserungen von Arbeitsabläufen und Prozessen vorzuschlagen

Ihr Profil

Fachliche Anforderungen

• •Abgeschlossene technische, pharmazeutische oder vergleichbare Ausbildung bzw. Studium
• •Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder einem vergleichbaren regulierten Produktionsumfeld
• •Verständnis für Produktionsabläufe und Qualitätsanforderungen
• •Kenntnisse der geltenden Hygiene- und Arbeitssicherheitsvorschriften
• •Technisches Verständnis für Produktionsanlagen und Arbeitsmittel
• •Erste Führungserfahrung von Vorteil
• •Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen
• •Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse von Vorteil

Persönliche Anforderungen

• •Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• •Organisationsfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
• •Durchsetzungsvermögen bei gleichzeitig respektvollem Umgang
• •Kommunikationsstärke und Freude an der Führung und Entwicklung von Mitarbeitenden
• •Hohes Qualitäts- und Hygienebewusstsein
• •Fähigkeit, auch bei Zeitdruck Prioritäten zu setzen und Entscheidungen zu treffen
• •Lösungsorientiertes Handeln bei Störungen und Abweichungen