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Pates Aktiengesellschaft

IT-Validierungsbeauftragter (m/w/d)

Ellwangen (Jagst), Baden-Württemberg, Germany

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Role family
Engineering
Seniority
Mid level
Stated salary
€60,000 – €75,000 per year
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
26 Sept 2026

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the posting

  • Stellenbeschreibung:
  • Für ein Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir einen Software Validation Engineer (m/w/d) zur Unterstützung im Bereich validierter IT-Systeme in einem regulierten Umfeld.

Ihre Aufgaben:

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV-Aktivitäten über den gesamten Systemlebenszyklus
  • Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumenten, z. B. URS, FRS, IQ, OQ, PQ, Testplänen und Berichten
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und GxP-Anforderungen, insbesondere nach 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und GAMP 5
  • Durchführung von Risikoanalysen sowie Bearbeitung von Change Controls und Abweichungen
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen
  • Validierung von IT-Systemen, z. B. SAP, LIMS, MES sowie Cloud- und SaaS-Lösungen
  • Zusammenarbeit mit IT, Qualitätssicherung und Fachabteilungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
  • Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation / Software Validation
  • Kenntnisse im GMP- oder GxP-regulierten Umfeld
  • Sicherer Umgang mit GAMP 5, 21 CFR Part 11 und Annex 11
  • Erfahrung mit Validierungsprozessen über den gesamten Systemlebenszyklus
  • Kenntnisse in SAP, LIMS oder MES sind von Vorteil
  • Strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
  • Gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Original posting on Pates Aktiengesellschaft's site ↗

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