YER

Lab Specialist IVDR (m/w/d)

Mannheim, Baden-Württemberg, Germany

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Role family: Healthcare
Seniority: Mid level
Country: DE
Work mode: On-site / unstated
First seen by hirly: 8 Oct 2026

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ÜBER UNS Für unseren in Mannheim ansässigen Pharmakunden besetzen
wir so bald wie möglich folgende Position: LAB SPECIALIST IVDR
(M/W/D) DEIN AUFGABENPROFIL Durchführung von System Performance Tests
an In-vitro-Diagnostik-(IVD)-Systemen gemäß vorgegebenen Testplänen
und SOPs Bearbeitung und Dokumentation definierter Test Cases im
Rahmen von Verifikations- und Validierungsaktivitäten (V&V)
Überprüfung der Leistungsfähigkeit von Geräten, Assays und
diagnostischen Systemen hinsichtlich vorgegebener Akzeptanzkriterien
Durchführung praktischer Laborarbeiten unter Biosafety-Level-1 &
2-Bedingungen Umgang mit biologischen Proben, Reagenzien und
chemischen Substanzen Durchführung von Pipettier- und
Probenvorbereitungsarbeiten Analyse, Auswertung und Nachverfolgung von
Testergebnissen sowie Identifikation möglicher Abweichungen
Unterstützung beim Nachweis der System- und Assay-Performance im
regulatorischen Umfeld gemäß IVDR-Anforderungen Erstellung und
Pflege einer nachvollziehbaren Test- und Versuchsdokumentation für
regulatorische Nachweise Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Quality
Assurance und Regulatory Affairs bei der Durchführung von
Testaktivitäten DEIN QUALIFIKATIONSPROFIL Abgeschlossene Ausbildung
als MTL/MTLA, BTA, CTA, Biologielaborant:in oder abgeschlossenes
Studium der Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Molekularbiologie
oder Biomedical Engineering Berufserfahrung im Laborumfeld der
In-vitro-Diagnostik, Medizintechnik Kenntnisse in Labordiagnostik,
Assays und biologischen Testmethoden Erfahrung im Umgang mit
biologischen Proben sowie in der Arbeit unter Biosafety-Level-1- und
Biosafety-Level-2-Bedingungen Praktische Erfahrung in der
Durchführung von Laborversuchen, Probenmanagement und
Pipettiertechniken Kenntnisse in Verifikation, Validierung (V&V) oder
Performance Testing von Systemen, Geräten oder Assays Erfahrung in
der Bearbeitung von Test Cases sowie der Analyse und Bewertung von
Testergebnissen Verständnis von Methodenvalidierung, Sensitivität,
Spezifität und Reproduzierbarkeit analytischer Verfahren WIR BIETEN
Lukkrative Weiterentwicklungsmöglichkeiten Attraktive Vergütung Ein
Arbeitszeitkonto mit Überstundenausgleich Zahlreiche Vergünstigungen
durch unsere Corporate Benefits Hohe Eigenverantwortung und tolles,
innovatives Arbeitsumfeld Ein stetig wachsendes und krisenfestes
Unternehmen 30 Urlaubstage p.a. INTERESSIERT? Dann freuen wir uns
über eine aussagekräftige Bewerbung inkl. Gehaltsvorstellung und
frühestem Eintrittstermin über unser Onlineportal.

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