Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/d)

• ÜBER UNS
• Wir für Sie – seit drei Generationen.

Als familiengeführtes Pharmaunternehmen in dritter Generation verbinden wir Tradition und Verantwortung . Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte – „Made in Germany“ mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Unsere Produkte haben eine hohe klinische Relevanz, insbesondere in den Bereichen Herzchirurgie, Intensiv- und Notfallmedizin und werden mit dem Ziel „Leben zu schützen und zu verbessern“ in Kliniken eingesetzt.

Unser Motto *„Wir für Sie“ * beschreibt, was uns antreibt – die Verantwortung gegenüber den Patienten, unseren Partnern und Kunden, und den respektvollen Umgang innerhalb unseres Teams.

Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte – wir freuen uns auf Sie!

Willkommen bei uns

Sie möchten Verantwortung als Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/d) übernehmen, ein Team fachlich wie persönlich weiterentwickeln und analytische Qualität aktiv mitgestalten? Dann freuen wir uns darauf, Sie für unseren Standort Alsbach-Hähnlein bei Darmstadt in Vollzeit kennenzulernen!

IHRE AUFGABEN

• •Organisatorische und fachliche Führung des analytischen Labors der Qualitätskontrolle inklusive Aufgabenverteilung, Kapazitätsplanung und Priorisierung der Laborarbeiten
• •Sicherstellung eines GMP-konformen, effizienten und termingerechten Laborbetriebs unter Einhaltung interner Vorgaben, regulatorischer Anforderungen und Arbeitsschutzvorgaben
• •Optimierung von Arbeitsabläufen sowie aktive Mitwirkung an Prozessverbesserungen innerhalb der Qualitätskontrolle
• •Transfer, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden sowie Unterstützung bei methodischen Fragestellungen und analytischem Troubleshooting
• •Erstellung, Prüfung und Genehmigung zulassungskonformer Vorgabedokumente wie Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokolle sowie Sicherstellung ihrer Einhaltung
• •Verantwortung für die periodische Berichterstattung sowie für die Erstellung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungs-, OOS-, Change-Control- und CAPA-Vorgängen
• •Überwachung der Requalifizierung, Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung von Gerätschaften, Räumen und Einrichtungen im Verantwortungsbereich
• •Bezug, Qualifizierung und Freigabe von Standardsubstanzen
• •Sicherstellung der anfänglichen und fortlaufenden Schulung sowie fachlichen Qualifizierung der Mitarbeitenden im Laborbereich

Was Sie mitbringen

• •Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung
• •Führungserfahrung sowie Freude an Mitarbeiterentwicklung, Schulung und Teamarbeit
• •Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder in einem analytischen Laborumfeld, vorzugsweise unter GMP-Bedingungen
• •Fundierte Kenntnisse im Bereich analytischer Methoden (HPLC, AAS, Titration, etc.), Methodenvalidierung, Methodentransfer
• •Sicherer Umgang mit Laborsoftware sowie idealerweise Erfahrung mit LIMS- und ERP-Systemen
• •Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• •Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• •Kommunikationsstärke, Entscheidungsfähigkeit, Belastbarkeit und ein ausgeprägtes Verständnis für GMP-konforme Dokumentation

Zusätzliche Voraussetzungen

Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.

WARUM WIR?

• •Freundliche Kollegen
• •Kleine Teams
• •Gute Work-Life-Balance
• •Attraktive Vergütung
• •Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
• •Flache Hierarchien
• •Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
• •Homeoffice (teilweise möglich)
• •Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
• •Moderne Arbeitsplätze
• •Kaffee und Wasser kostenfrei
• •Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
• •Corporate Benefits
• •Parkmöglichkeiten vor Ort

Wir freuen uns auf Sie - So bewerben Sie sich

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen. Damit wir uns ein umfassendes Bild von Ihnen und Ihren Qualifikationen machen können, laden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen – insbesondere Ihr Anschreiben, Ihren Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse und Nachweise – über unser Bewerbungsportal hoch.