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Workwise GmbH

Leitung Qualitätsmanagement - Pharma / GDP / GMP (m/w/d)

München, Bayern, Germany

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hirly's read of this role

Role family
Engineering management
Seniority
Lead / management
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
12 Oct 2026

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the posting

  • Über 089PHARM Gmbh Was entsteht, wenn Leidenschaft und Innovation
  • zusammentreffen? Wir gestalten die Zukunft der Gesundheitsversorgung,
  • indem wir bewährte Arzneimittel zugänglich machen und neue Wege in
  • der Medizintechnik beschreiten. Du hast die Chance, direkt Einfluss
  • auf die Gesundheit vieler Menschen in Europa zu nehmen und Teil einer
  • Bewegung zu sein, die Qualität und Verfügbarkeit in den Mittelpunkt
  • stellt. Gestalte mit uns eine Welt, in der essenzielle Medikamente
  • für jeden erreichbar sind und du deine Expertise sinnvoll einsetzen
  • kannst. Was erwartet Sie? Als Leitung des Qualitätsmanagements
  • verantworten Sie den strategischen Auf- und Ausbau unseres
  • GDP-konformen QM-Systems und stellen dessen kontinuierliche
  • Weiterentwicklung sicher. Sie steuern die Erstellung, Prüfung und
  • Freigabe aller qualitätsrelevanten Dokumente sowie SOPs und
  • gewährleisten so eine lückenlose, GMP-gerechte Dokumentation. Sie
  • managen proaktiv alle qualitätskritischen Prozesse wie Change
  • Control, CAPA und das Risikomanagement und leiten bei Abweichungen die
  • notwendigen Korrekturmaßnahmen ein. In enger Abstimmung mit der
  • Geschäftsführung bereiten Sie regelmäßige Management Reviews vor
  • und verantworten das KPI-Reporting, um die Qualitätsziele transparent
  • zu machen. Als anerkannte Responsible Person (m/w/d) nach AMG agieren
  • Sie als zentrale Ansprechperson für regulatorische Behörden und
  • stellen die Einhaltung sämtlicher GDP-Anforderungen sicher. Sie
  • planen und leiten interne sowie externe Audits und begleiten
  • Behördeninspektionen souverän als erste Ansprechperson vor Ort. Was
  • sollten Sie mitbringen? Sie haben ein Studium der Pharmazie, Chemie,
  • Biologie, Human- oder Veterinärmedizin oder eine vergleichbare
  • naturwissenschaftliche Ausbildung abgeschlossen Sie sind als
  • Sachkundige Person / Responsible Person gemäß deutschem
  • Arzneimittelrecht anerkannt Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung
  • im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, insbesondere im Umgang mit
  • regulatorischen Behörden (Regierungspräsidium Oberbayern) Sie
  • besitzen fundierte Kenntnisse von AMG, AM-HandelsV, EU-GDP und EU-GMP
  • Sie haben Erfahrung in der Arbeit in einem internationalen Umfeld
  • sowie mit Audits, Behördeninspektionen und ausgelagerten
  • Geschäftsmodellen Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch-
  • und Englischkenntnisse Was bieten wir Ihnen? Übernehmen Sie eine
  • Schlüsselposition mit hohem Gestaltungsspielraum beim Aufbau und der
  • Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements. Profitieren Sie von
  • kurzen Entscheidungswegen und einer direkten Zusammenarbeit mit der
  • Geschäftsführung. Wir bieten Ihnen eine unbefristete Festanstellung
  • in einem zukunftssicheren, internationalen Pharma-Umfeld. Bringen Sie
  • Ihre Expertise als anerkannte Responsible Person (m/w/d) maßgeblich
  • ein und gestalten Sie aktiv mit. Zur Bewerbung Unser Jobangebot
  • Leitung Qualitätsmanagement - Pharma / GDP / GMP (m/w/d) klingt
  • vielversprechend? Bei unserem Partner Workwise ist eine Bewerbung für
  • diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich.
  • Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir
  • freuen uns auf eine Bewerbung über Workwise .
Original posting on Workwise GmbH's site ↗

Listed on hirly, a job board. hirly is not the employer: Workwise GmbH is hiring for this role.

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