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Cardiobridge GmbH

Leitung Quality Assurance/ Regulatory Affairs (m/w/d)

Burg Hohenzollern, Gemeinde Bisingen, Baden-Württemberg, Germany

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hirly's read of this role

Role family
Engineering
Seniority
Lead / management
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
8 Oct 2026

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the posting

  • https://www.cardiobridge.com/
  • Verschiebe die Grenzen derMedizintechnik
  • Die Gesundheit des Menschen liegt dir genauso am Herzen wie uns?
  • Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Unterstütze hierbei unser dynamisches Team und bewerbe dich als:
  • # Leitung Quality Assurance/ Regulatory Affairs (m/w/d)
  • ### Deine Aufgaben
  • Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP)
  • Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III)
  • Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC)
  • Verantwortung für externe und interne Audits
  • Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
  • Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion
  • ### Deine Qualifikationen
  • Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation
  • QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
  • Führungskompetenz und Kommunikationsstärke
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
  • ### Wir bieten Dir
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Fortbildungsunterstützung
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Teamevents
  • JobRad
  • Bereit? Bewirb Dich bei Belinda Nestler
  • [email protected]
  • 07471 – 180 5350
  • Cardiobridge GmbH
  • https://www.cardiobridge.com
  • 72379 Hechingen | Lotzenäcker 4
Original posting on Cardiobridge GmbH's site ↗

Listed on hirly, a job board. hirly is not the employer: Cardiobridge GmbH is hiring for this role.

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