Manager Manufacturing Quality Support (Senior Pharmaceutical Specialist) – Solids

Job Description

Voor onze productie site in Oss Organon Oss zoeken we een:

Manager Pharmaceutical Specialists | IPT Solids

De functie

Voor ons team van Pharmaceutical Specialists, de kwaliteitsexperts op de werkvloer, zoeken wij een ervaren leider die GMP-compliance borgt en aanschuift bij het MT van IPT Solids. Een unieke kans om GMP-compliance, leiderschap, operational excellence en digitale innovatie samen te brengen. Als MT-lid van IPT Solids speel je een sleutelrol in het verder ontwikkelen van de organisatie, het team en de manier van werken. Je geeft leiding aan acht Pharmaceutical Specialists die Weighing & Dispense, Formulation en Packaging ondersteunen. Je bent verantwoordelijk voor de GMP-compliance van de productieorganisatie, in nauwe samenwerking met Quality.

Welkom in ons team

Op de productielocatie van Organon in Oss is het Integrated Process Team (IPT) Solids verantwoordelijk voor het productieproces van vaste toedieningsvormen. Hieronder vallen alle operationele activiteiten voor de productie en verpakking van vaste toedieningsvormen. IPT Solids is een zelfstandig opererende unit met ca. 180 medewerkers, bestaande uit diverse disciplines o.a. Weighing & Dispense team (site breed), Formulation en Packaging, Maintenance & Reliability, Quality en EHS-compliance.

Verantwoordelijkheden

Als MT-lid van de afdeling draag je bij aan de strategie en prestaties van de IPT en ben je een volwaardige gesprekspartner voor Operations, Quality en Technical Operations. Met standaardisatie, digitalisering, verbeterinitiatieven en verantwoorde inzet van AI verlaag je de administratieve last, zodat er meer ruimte komt voor waardevolle GMP- en kwaliteitsactiviteiten.

• •Je coacht en ontwikkelt het team van acht Pharmaceutical Specialists.
• •Je stuurt op de afhandeling van deviaties, investigations, CAPA’s, changes en auditbevindingen.
• •Je bent eerste aanspreekpunt en inhoudelijk expert bij complexe farmaceutische, kwaliteits- en compliance vraagstukken.
• •Je initieert en implementeert gestandaardiseerde werkwijzen en best practices.
• •Je realiseert efficiencyverbeteringen met digitalisering, automatisering en AI.
• •Je stimuleert een cultuur van continue verbetering en kennisdeling.
• •Je bent een inhoudelijk sterke GMP-professional die mensen weet te verbinden en te inspireren. Je bent zichtbaar, besluitvaardig en weet impact te maken binnen een complexe omgeving met uiteenlopende belangen en stakeholders.

Vereiste opleiding, werkervaring en vaardigheden .

• •HBO- of WO-opleiding in Farmacie, Chemie, Procestechnologie of een vergelijkbare richting.
• •Minimaal 5 jaar relevante ervaring binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving.
• •Ervaring met het aansturen, coachen en ontwikkelen van professionals.
• •Gedegen kennis van GMP, kwaliteitsmanagementsystemen en farmaceutische productieprocessen.
• •Sterke analytische vaardigheden en ervaring met root cause analyse, investigations en CAPA-management.
• •Uitstekende stakeholdermanagement- en beïnvloedingsvaardigheden.
• •Het vermogen om inhoudelijke expertise te combineren met leiderschap en organisatiesensitiviteit.
• •Een sterke drive om processen te vereenvoudigen, te standaardiseren en continu te verbeteren.
• •Affiniteit met digitalisering, datagedreven werken en de toepassing van nieuwe technologieën zoals AI.
• •Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden in zowel Nederlands als Engels.

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan het produceren van geneesmiddelen in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Organon is een nieuw bedrijf op het gebied van vrouwengezondheid. Geen enkel ander groot geneesmiddelenbedrijf vestigt zo primair de aandacht op de gezondheid van vrouwen. Om een gezondere wereld te bereiken is het van cruciaal belang om de gezondheid van vrouwen te verbeteren.

Bij Organon krijg je alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• •Een competitief salaris.
• •35,5 vakantiedagen.
• •8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering.
• •Jaarlijkse bonus.
• •Een uitstekend pensioen.
• •Reiskostenvergoeding.
• •Diverse opleidingsmogelijkheden.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

• Search Firm Representatives Please Read Carefully
• Organon LLC , does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1