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EKF Barleben

Manager Quality Control (m/w/d)

Barleben, Sachsen-Anhalt, Germany

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hirly's read of this role

Seniority
Lead / management
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
3 Oct 2026

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the posting

  • Über uns: Die EKF-diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist
  • auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen und
  • vertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichen
  • Diagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen
  • und klinischen Laboratorien. Unsere vielseitigen POC Analyzer werden
  • in der Behandlung von Diabetes, Leistungsdiagnostik, der Hämatologie
  • aber auch in der Veterinärmedizin eingesetzt. Als mittelständiges
  • Unternehmen übernehmen wir Verantwortung, geben einander offenes
  • Feedback und finden gemeinsam Lösungen. Wir haben Mut zur
  • Veränderung und schaffen dadurch einen Mehrwert für unsere Kunden
  • und deren Patienten. Wir leben eine Kultur in der wir unsere Vielfalt
  • und Unterschiede zu schätzen wissen und somit auf Augenhöhe
  • kommunizieren. All unser Handeln basiert auf nachvollziehbaren und
  • transparenten Informationen. An unserem Standort Barleben suchen wir
  • zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen QC Manager (m/w/d),
  • der unsere Abteilung Qualitätskontrolle fachlich und disziplinarisch
  • führt und weiterentwickelt. Ihre zukünftigen Aufgaben: Fachliche und
  • disziplinarische Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle (Labore,
  • Wareneingangsprüfung, Inprozess- und Endkontrolle) Sicherstellung der
  • konformen Prüfung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und
  • Fertigwaren gemäß interner Spezifikationen und regulatorischer
  • Anforderungen (z. B. ISO 13485, IVDR) Entwicklung, Validierung und
  • kontinuierliche Verbesserung von Prüfmethoden und -verfahren
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Spezifikationen,
  • Prüfanweisungen und SOPs Planung und Koordination von
  • Stabilitätsstudien, Ringversuchen und Methodenvergleichen
  • Durchführung von Trendanalysen, Auswertung von Prüfdaten sowie
  • Bearbeitung von Reklamationen in enger Zusammenarbeit mit QA,
  • Produktion und Entwicklung Beobachtung und Anwendung neuer
  • Analysetechniken entsprechend dem Stand der Technik Mitarbeit bei
  • internen und externen Audits (z. B. durch benannte Stellen, Kunden
  • oder Behörden) Führung, Motivation und Weiterentwicklung des
  • QC-Teams Mitwirkung an Qualitätsverbesserungsprojekten sowie
  • Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte Das bringen Sie mit:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie,
  • Chemie, Biotechnologie, Medizintechnik) oder eine vergleichbare
  • Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
  • von IVD-, Pharma- oder Medizintechnikprodukten, idealerweise in einer
  • leitenden Funktion Fundierte Kenntnisse der regulatorischen
  • Anforderungen (ISO 13485, IVDR, wünschenswert: FDA 21 CFR Part 820)
  • Erfahrung in der Methodenvalidierung und im Umgang mit
  • Labor-Informationssystemen (LIMS) von Vorteil Ausgeprägte
  • Führungskompetenz, Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohes
  • Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und Teamorientierung Das bieten
  • wir: Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit großem
  • Gestaltungsspielraum ein interessantes, abwechslungsreiches und
  • zukunftsorientiertes Aufgabengebiet mit einer Zusammenarbeit auf
  • Augenhöhe Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege intensive
  • und praxisnahe Einarbeitung ausgeglichene Work - Life - Balance bei
  • einer 38h Woche zusätzlich arbeitsfrei an Heiligabend und Silvester
  • ein attraktives Paket aus Gehalt und Benefits (z.B. Fahrradleasing,
  • betriebliche KV, betriebliche AV, Kooperation mit Urban Sports u.v.m.)
  • Das klingt ganz nach Ihnen? Dann stellen Sie sich dieser
  • Herausforderung und schicken Sie uns Ihre vollständigen und
  • aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer
  • Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
  • Hinweis zur Kostenerstattung: Wir weisen darauf hin, dass etwaige
  • Kosten, die im Zusammenhang mit dem Bewerbungsverfahren entstehen (z.
  • B. Anreise-, Übernachtungs- oder Verpflegungskosten), von uns nicht
  • übernommen werden können. Wir bitten um Ihr Verständnis.
Original posting on EKF Barleben's site ↗

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