Mitarbeiter*in für die Qualitätssicherung (m/w/d)

Das Institut für Transfusionsmedizin und Gentherapie (ITG) sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n

Mitarbeiter*in für die Qualitätssicherung (m/w/d)

Das Institut für Transfusionsmedizin und Gentherapie (ITG) versorgt das Universitätsklinikum rund um die Uhr mit Blutpräparaten sowie allen transfusionsmedizinischen und transplantationsimmunologischen Labordienstleistungen. Darüber hinaus entwickelt es innovative zell- und gentherapeutische Ansätze. Für die Qualitätssicherung am Institut sorgt eine abteilungsübergreifende Einheit – die Quality Unit. Sie setzt sich dafür ein, dass das ITG als Arzneimittelhersteller und Diagnostikdienstleister den steigenden Qualitätsanforderungen gerecht wird.

Wir bieten Ihnen:

• •ein abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Aufgabengebiet mit Gestaltungsspielraum
• •vielfältige Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, die Sie bei Ihren beruflichen und persönlichen Zielen unterstützen
• •eine intensive Einarbeitung und ein begleitendes Mentoring
• •flexible Arbeitszeiten zur guten Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• •Vergütung inklusive Jahressonderzahlung nach TV-UK: Bei Vorliegen der persönlichen, fachlichen und tariflichen Voraussetzungen ist eine Vergütung bis zu [EG 8](https://agu-uniklinika.de/wp-content/uploads/2026/10/19_Entgelt-Pflegetabelle-ab-1.-Oktober-2026-bzw.-01.-Dezember-2027-bzw.-01.-Juli-2028.pdf) möglich.
• •attraktive Zusatzleistungen wie eine betriebliche Altersvorsorge über die VBL und einen Zuschuss zum Jobticket

Einblick in Ihre Tätigkeiten:

• •Unterstützung der Leitung der Quality Unit bei der Koordination aller qualitätsrelevanten Vorgänge – von der Blutspende über die Herstellung bis zur Versorgung der Patient*innen mit Blutprodukten und zur Erbringung labormedizinischer Leistungen
• •Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemeinsam mit der Leitung der Quality Unit gemäß den gesetzlichen und normativen Anforderungen, insbesondere dem EU-GMP-Leitfaden und der DIN EN ISO 15189
• •Lenkung und Archivierung qualitätsrelevanter Dokumente sowie Koordination der Bearbeitung von Abweichungen und der Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• •Koordination und Pflege qualitätsrelevanter Daten und Informationen in verschiedenen IT-Systemen, insbesondere für die Dokumentenlenkung sowie das Projekt- und Risikomanagement
• •Mitwirkung bei Selbstinspektionen sowie bei der Vor- und Nachbereitung externer Audits und behördlicher Inspektionen
• •Beratung und Schulung der Mitarbeitenden zu Fragen des Qualitäts- und Risikomanagements
• •Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen sowie Mitwirkung an Projekten der Quality Unit, beispielsweise zur Digitalisierung von Prozessen
• •Mitwirkung bei der Vorbereitung der Managementbewertung sowie bei der Entwicklung und Auswertung von Qualitätskennzahlen

Ihre Qualifikationen:

• •Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als MTA oder BTA, einen Hochschulabschluss in den Lebenswissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• •idealerweise bringen Sie Berufserfahrung im Qualitäts- und Risikomanagement, in der Arzneimittelherstellung bzw. in einem diagnostischen Labor sowie Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen mit
• •Ihr gutes IT-Verständnis, Ihr sicherer Umgang mit MS Office und Ihre Fähigkeit, sich schnell in neue IT-Systeme einzuarbeiten, unterstützen Sie bei der effizienten Gestaltung von Arbeitsabläufen und Projekten

Die Stelle ist in Teilzeit mit einem Beschäftigungsumfang von 70 % zu besetzen.

Interesse? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal bis zum 31.10.2026.

Fragen? Schreiben Sie uns gerne eine E-Mail oder rufen Sie an:

• Julia Seidel - Leitung Quality Unit
• [email protected]
• 0761/270-32201