Mitarbeiter/in (m/w/d) Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle GMP

Die Kündig Gruppe setzt sich aus international tätigen Produktions- und Handelsunternehmen zusammen und ist spezialisiert auf hochwertige Rohstoffe für die Nahrungsmittelindustrie. Wir sind ein dynamisches und erfolgreiches Schweizer Familienunternehmen mit Sitz in Zürich. Für unseren Sitz in Ritschenhausen nahe Meiningen suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen

Mitarbeiter/in (m/w/d) Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle GMP

Zur Verstärkung unseres Qualitätswesens suchen wir eine engagierte Persönlichkeit für eine zunächst befristete Elternzeitvertretung. Du arbeitest in einem neunköpfigen Team und übernimmst – passend zu deiner Qualifikation und deinem Erfahrungsschwerpunkt – Aufgaben in der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld. Dabei stimmst du dich eng mit Produktion, Laboren, Lieferanten, Kunden und internen Ansprechpartnern ab.

Deine Aufgaben:

• •Du unterstützt die Organisation und Umsetzung der GMP-relevanten Aufgaben in deinem Verantwortungsbereich.
• •Du pflegst und entwickelst das pharmazeutische Qualitätssicherungssystem im Rahmen der geltenden GMP-Anforderungen weiter.
• •Du bearbeitest und verfolgst Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Änderungsanträge im Change-Control-System.
• •Du prüfst und genehmigst qualitätsrelevante Dokumente, Spezifikationen sowie Herstellungs- und Prüfanweisungen.
• •Du unterstützt Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Labor- und Produktionsbereich.
• •Du planst, begleitest und bearbeitest Selbstinspektionen sowie Kunden- und Lieferantenaudits nach.
• •Du qualifizierst und überwachst Lieferanten, Dienstleister und externe Prüflabore mit GMP-Relevanz.
• •Du organisierst GMP-Schulungen und verfolgst deren Durchführung nach.
• •Du bearbeitest und untersuchst qualitätsbezogene Beanstandungen.
• •Du unterstützt Product Quality Reviews und die GMP-relevante Kommunikation mit internen und externen Ansprechpartnern.

Dein Profil:

• •Du hast eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im Bereich Lebensmittel, Pharmazie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation.
• •Du bringst Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle mit, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld.
• •Kenntnisse in der Lebensmittelbranche und/oder im Umgang mit pflanzlichen pharmazeutischen Wirkstoffen sind von Vorteil.
• •Du verfügst über gute Kenntnisse der einschlägigen Rechtsgrundlagen, insbesondere AMG und AMWHV, sowie der relevanten GMP-Anforderungen.
• •Erfahrung mit Abweichungen, CAPA, Change Control, Audits oder Lieferantenqualifizierung ist wünschenswert.
• •Du verfügst über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und gehst sicher mit den gängigen EDV-Anwendungen um.
• •Du arbeitest strukturiert, sorgfältig und eigenverantwortlich.
• •Du kommunizierst klar, arbeitest gern im Team und schätzt die Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Umfeld.
• •Du bist bereit, interne und externe Audits zu begleiten und bei deren Vor- und Nachbereitung mitzuwirken.

Das bieten wir dir:

• •Eine abwechslungsreiche Aufgabe in einem engagierten Qualitäts-Team
• •Einen klar abgegrenzten Aufgabenbereich mit hoher Eigenverantwortung
• •Flexible Arbeitszeiten sowie Möglichkeit zum Homeoffice an 2 Tagen pro Woche
• •Ein kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld
• •Eine sorgfältige Einarbeitung und kurze Entscheidungswege
• •Die Möglichkeit, die Funktion in Vollzeit oder Teilzeit auszuüben
• •Raum für fachliche und persönliche Weiterentwicklung