Mitarbeiter Prozessdokumentation(w/m/d)

## Ihre Aufgaben

• •Sicherstellung einer termingerechten Finalisierung der Chargen- und Labordokumentation gemäß den gültigen GMP- und regulatorischen Anforderungen sowie der gültigen Herstell-, Prüfanweisung und Spezifikation
• •Zusammenstellung der Chargendokumentation vor und nach der Produktion
• •Vervollständigung der Dokumentation (teilweise in SAP/MES): Eintragung von IPK- und EPK-Ergebnissen und Überprüfung auf Spezifikationskonformität sowie Prüfung und ggf. Vervollständigung der relevanten SAP-Buchungsvorgänge
• •Initiierung von Abweichungsberichten und Erstellung von Zertifikaten (DoC)
• •Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (z. B. MBR, Manufacturing Specification, SOP, Test- und Validierungsdokumente)
• •Mitarbeit in Projekten
• •Planung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen inklusive Nachhalten der termingerechten Schulungen sowie Einarbeitung neuer Mitarbeiter

## Ihr Profil

• •Sie haben eine abgeschlossene 3-jährige Berufsausbildung, z. B. als Biologielaborant, Chemielaborant oder in einem vergleichbaren Beruf
• •Sie bringen mindestens ein Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation, Labordokumentation oder einem vergleichbaren Bereich mit und kennen Produktionsabläufe im Pharmaumfeld
• •Sie verfügen über GMP-Kenntnisse und einen sicheren Umgang mit MS Office
• •Sie beherrschen Deutsch sehr gut in Wort und Schrift und bringen englische Grundkenntnisse mit
• •Sie sind GMP-tauglich und – bei Einsatz im Reinraum – der körperlichen Arbeit mit entsprechender Hygienebekleidung gewachsen
• •Sie arbeiten strukturiert, eigeninitiativ und verantwortungsbewusst, bringen Organisationsvermögen sowie Kooperations- und Konfliktfähigkeit mit
• •Von Vorteil, aber kein Muss: Kenntnisse in Qualitätsmanagement, SAP, MES sowie Methoden des Lean Managements

## Unsere Benefits

• •Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
• •Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
• •Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning
• •Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
• •Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
• •Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
• •Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier

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