mRNA manufacturing Technician

Work Schedule

Rotational shift nights

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)

Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari.

La nostra missione è quella di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro.

Se i nostri clienti stanno accelerando la ricerca sulle scienze biologiche, risolvendo complesse sfide analitiche, aumentando l'efficienza nei loro laboratori, migliorando la salute dei pazienti attraverso la diagnostica o lo sviluppo e la produzione di terapie che cambiano la vita, noi siamo qui per supportarli.

Il nostro team offre una straordinaria combinazione di tecnologie innovative, convenienza di acquisto e servizi farmaceutici attraverso i nostri marchi leader del settore, tra cui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, e Patheon.

Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science, cerca per la sua sede di Monza, in particolare per la business mRNA Unit, un Manufacturing Technician.

La risorsa entrerà a far parte del team di produzione del reparto mRNA e sotto la guida e le indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead/Team Leader di reparto dovrà svolgere i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato con appositi training in campo e teorici.

Tutti gli step di lavorazione sono eseguiti nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti.

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

È responsabile del corretto utilizzo dei dispositivi di protezione individuale forniti per lo svolgimento delle proprie mansioni

Provvede, in accordo con il Lead/Team Leader, alla sterilizzazione dei materiali necessari alle attività di preparazione mediante l’utilizzo dell’Autoclave

Provvede quando previsto da processo alla pesatura e alla dispensazione delle materie prime ricevute da magazzino nella quantità indicata da istruzioni di lavorazione per l’esecuzione delle attività di preparazione

Effettua i lavaggi e la sterilizzazione dei reattori e dei serbatoi presenti all’interno del Reparto seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti ed a seconda di quanto richiesto sul piano di produzione settimanale.

In caso di utilizzo dei sistemi disposable ne verifica l’integrità prima dell’utilizzo e procede al loro corretto assemblaggio per le attività di preparazione

Provvede ad eseguire il riconoscimento delle materie prime e dei materiali necessari alle attività di preparazione con l’ausilio di sistemi informatici

Effettua le attività di preparazione e filtrazione dei prodotti farmaceutici secondo le indicazioni riportate sui Batch Record e in accordo alle SOP aziendali, utilizzando sistemi di preparazione disposable o impianti e linee in acciaio, effettuando tutti i controlli e i campionamenti previsti da processo

È responsabile dell’attività di sterilizzazione e test d’integrità dei filtri sterilizzanti, idrofilici ed idrofobici, di tipo in housing o disposable, in relazione alla frequenza descritta sulle SOP vigenti e alle indicazioni riportate sui Batch record

Provvede anche ad eseguire i test e le sterilizzazioni periodiche dei filtri installati sull’autoclave, seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti

Provvede ad eseguire le verifiche periodiche di corretta funzionalità delle macchine e delle apparecchiature del locale preparazione (bilance, pHmetri, ossimetri, ecc.), secondo quanto previsto dalle SOP vigenti

Provvede a preparare i disinfettanti e la WFI per le pulizie periodiche dei locali classificati del reparto, gestendo il lavaggio e la sterilizzazione dell’apposita linea

Provvede alla pulizia dell’ambiente di lavoro alla fine delle attività di Produzione in conformità alle SOP vigenti

È responsabile delle attività inerenti al campionamento chimico e microbiologico e della compilazione della relativa documentazione, in accordo alle SOP vigenti

Provvede al monitoraggio particellare dei locali del reparto secondo le modalità e la frequenza descritte dalle SOP vigenti

Si prende cura dei macchinari, dei materiali e dell’ambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al superiore eventuali anomalie

Compila il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte

Archivia la documentazione di sala preparazione inerente le mansioni svolte, dopo la firma di controllo documentale da parte del Lead

STUDI//DIPLOMI/CORSI DI FORMAZIONE:

Diploma di tipo tecnico/scientifico o Licenza media accompagnata da comprovata esperienza.

CONOSCENZE TECNICHE E INFORMATICHE:

Conoscenza dell’utilizzo dei sistemi per i controlli in process come bilance, phmetri, ossimetri ecc.

Familiarità con i sistemi informatici il cui acceso è regolato dall’utilizzo di UserID e password nominali

ESPERIENZE PROFESSIONALI:

Almeno un anno di esperienza in reparti analoghi

LINGUE:

Italiano, Inglese

COLLABORAZIONI :

Interne:

Reparto Qualità

Reparto QC

Magazzino

Reparti Sterili

Esterne:

Clienti

Supporto ditte esterne

TRATTI DI PERSONALITA':

Organizzazione delle attività assegnate

Flessibilità

Rapido apprendimento

Problem Solving

Capacità di programmazione

Focus sulle timeline di reparto

Team working

Thermo Fisher Scientific è un datore di lavoro che offre pari opportunità. Tutti i candidati qualificati saranno considerati indipendentemente da razza, credo, religione, colore, origine nazionale o etnica, cittadinanza, sesso, orientamento sessuale, identità ed espressione di genere, informazioni genetiche, stato di veterano, età o stato di disabilità.

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