Pharma Production Operator

Efectuează operaţiile de cântărire , prepare a soluţiilor de liant , granulare , uscare , calibrare , procesare în pat fluidizat , lubrifiere , omogenizare , stocare a produselor intermediare , conform Dosarelor de Fabricaţie .

Pregăteşte ustensilele ( recipienţi pentru cântărirea amestecurilor / granulelor , vase de cântărire , scafe inox, site) necesare preparării seriei de amestec direct / granulă , precum şi materialele de ambalare auxiliare ( containere din inox, etichete , sigilii , saci ) necesare identificării şi sigilării produselor intermediare obţinute .

Asigură corectitudinea operării echipamentelor din ariile de cântărire , preparare soluţii liant , granulare – uscare – calibrare , omogenizare , stocare produse intermediare , depozitare materiale de curăţenie , depozitare recipienţi murdari , aria de spălare , depozitare recipienţi curaţi conform Procedurilor Operative Standard și Instrucțiuniilor de operare / lucru care se aplică în ariile respective .

Se asigură că fazele de cântărire , preparare soluţii liant , granulare – uscare – calibrare , procesare în pat fluidizat , omogenizare , stocare , au loc în condiţii corespunzătoare ( temperatură , presiune , umiditate ) . A nunţă Supervizorul în cazul apariţiei unor probleme .

Prelevează probele de produs intermediar/ vrac conform protocolului de prelevare generat din LIMS/ solicitări lor de analiză .

Completează rubricile specifice protocolului de prelevare / solicitări lor de analiză .

Efectueaz ă analiza de determinare a pierderii prin uscare pentru granulele uscate, calibrate sau lubrifiate

Etichezează containerele ce conţin materii prime, produse intermediare ( amestec pentru granulare , granulă ne lubrifia tă , granulă calibrată , granulă lubrifia tă , amestec direct , soluţie liant ), conform Procedurilor Operative Standard în vigoare .

Efectuează bilanțurile de materiale pentru etapele de cântărire , omogenizare și granula re .

Este responsabil de operarea corectă a balanţelor şi de corectitudinea operaţiilor de cântărire pentru produsele intermediare .

Este responsabil de corectitudinea operaţiilor de curăţenie a spaţiilor și echipamentelor de fabricaţie , precum și a instrumentarului de lucru din ariile în care îşi desfăşoară activitatea .

Pregăteşte subansamblele echipamentel or de fabricaţie din ariile în care îşi desfăşoară activitatea .

Participă la montarea / demontarea suba nsamblelor echipamentel or de fabricaţie din ariile în care îşi desfăşoară activitatea .

Participă la efectuarea reglajelor la echipamentele de fabricaţie din ariile în care îşi desfăşoară activitatea .

Participă la transferul formatelor , accesoriilor sau componentelor echipamentelor de fabricaţie în vederea curăţării acestora şi se asigură că acestea sunt etichetate corespunzător şi sunt înregistrate în caietele de arie corespunzătoare .

Efectuează curăţenia formatelor , accesoriilor sau componentelor echipamentelor de fabricaţie .

Participă la pornirea utilajelor în cazul schimbării produsului sau în urma efectuării unei intervenţii tehnice .

Colectează deşeurile de orice fel în funcţie de clasificarea lor , conform Procedurilor Operative Standard în vigoare , folosind ambalajele prevăzute , le etichetează , le cântăreşte şi le depozitează temporar în recipientul special destinat .

Informează schimbul următor asupra problemelor deosebite apărute în timpul programului său de lucru şi a modului în care au fost soluţionate .

Se documentează , la începutul schimbului sau ori de câte ori este cazul , asupra problemelor care au existat în schimbul precedent ( dacă este cazul ) şi asupra modului în care au fost soluţionate acestea .

Face înregistrările necesare în documentele specifice activităţii de producţie şi în documentele ce însoţesc fiecare serie de produs în timpul procesării şi garantează corectitudinea acestora .

Informează ierarhic şi consemnează în caietele de arie toate problemele apărute în timpul programului său de lucru , precum şi soluţiile date pentru rezolvarea acestora .

Angajatul va îndeplini la solicitarea managerului și alte sarcini de lucru în cadrul tipului de sarcini agreate .