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expertum GmbH

Pharmakant / Produktionskoordinator (m/w/d) Aseptische Pharmaherstellung & GMP

Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Germany

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hirly's read of this role

Role family
Healthcare
Seniority
Mid level
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
30 Oct 2026

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the posting

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  • Produktionskoordinator (m/w/d) - Aseptische Pharmaherstellung & GMP
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  • DEINE AUFGABEN: Produktionskoordination & GMP-Herstellung:
  • Sicherstellung reibungsloser Produktionsabläufe unter Einhaltung
  • geltender cGMP-Vorgaben, Hygiene- und Bekleidungsstandards sowie
  • bereichsspezifischer Herstellungsanweisungen Fachliche Führung &
  • Mitarbeiterschulung: Fachliche Anleitung und Koordination des
  • Bedienpersonals sowie Erstellung und Durchführung von Schulungen zu
  • produktions- und qualitätsrelevanten Themen Troubleshooting &
  • Prozesssicherheit: Koordination von Maßnahmen zur Störungsbehebung
  • im Produktionsprozess sowie Unterstützung bei der Sicherstellung
  • stabiler und qualitätskonformer Herstellungsabläufe
  • Materialversorgung & Produktionsplanung: Sicherstellung der
  • termingerechten Bereitstellung benötigter Produktionsmaterialien
  • sowie Planung und Koordination besonderer Produktionsaktivitäten
  • Herstellungsdokumentation & Batch Record Review: Fachliche Prüfung
  • von Herstellberichten, systemseitiger Abschluss von
  • Fertigungsberichten, Durchführung von Audit-Trail-Reviews sowie
  • Führung GMP-relevanter Logbücher SOPs, Dokumentation &
  • Datenintegrität: Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen,
  • GMP-konforme Dokumentation durchgeführter Tätigkeiten sowie
  • Plausibilitätsprüfung von Produktionsdaten und Aufzeichnungen Audit-
  • & Inspektionsvorbereitung: Unterstützung bei der Vor- und
  • Nachbereitung behördlicher Inspektionen sowie interner und externer
  • Audits DAS BRINGST DU MIT: Wichtig zur Qualifikation: Diese Position
  • richtet sich ausdrücklich an berufserfahrene Fachkräfte mit
  • fundierter praktischer Produktionserfahrung . Ein Bachelor- oder
  • Masterabschluss allein ist nicht ausreichend. Bewerbungen von
  • Hochschulabsolventinnen und Hochschulabsolventen ohne nachgewiesene
  • einschlägige Berufserfahrung können im Auswahlverfahren in der Regel
  • nicht berücksichtigt werden. Abgeschlossene naturwissenschaftliche,
  • pharmazeutische oder technische Berufsausbildung als Pharmakant,
  • Produktionsfachkraft Chemie, PTA, BTA, Chemikant, Chemielaborant,
  • Lebensmitteltechniker oder Fachkraft für Lebensmitteltechnik (m/w/d)
  • beziehungsweise eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger
  • einschlägiger Berufserfahrung in der Produktion Fundierte praktische
  • Kenntnisse in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, aseptischen
  • oder vergleichbar regulierten Herstellung , insbesondere im Umgang mit
  • cGMP, Hygienevorschriften, Reinraumanforderungen und SOP-basierten
  • Produktionsprozessen Ausgeprägtes aseptisches Know-how und
  • technisches Verständnis sowie Erfahrung in der fachlichen
  • Koordination von Produktionsmitarbeitenden, Störungsbearbeitung und
  • Erstellung bzw. Durchführung von Schulungen Sicherer Umgang mit
  • GMP-Herstellungsdokumentation, Herstellberichten, Logbüchern und
  • produktionsrelevanten IT-Systemen sowie gute allgemeine PC- und
  • Standardsoftwarekenntnisse Selbstständige, verantwortungsbewusste und
  • strukturierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein,
  • Organisationsgeschick, Teamfähigkeit und Flexibilität Gute bis sehr
  • gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift zur sicheren Umsetzung von
  • SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-relevanten Dokumentationsvorgaben
  • Uneingeschränkte Bereitschaft zur Schichtarbeit im Früh- und
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Original posting on expertum GmbH's site ↗

Listed on hirly, a job board. hirly is not the employer: expertum GmbH is hiring for this role.

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