Produktionsfachkraft Chemie für Reagenzienherstellung (IVD) (m/w/d)

# Über uns

Bio-Gram Diagnostics ist ein wachsendes MedTech-Unternehmen im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD). Wir entwickeln und produzieren innovative Färbesysteme und Reagenzien für Labore weltweit. Unsere Technologie kombiniert Hardware, Fluidik und Chemie zu einem einzigartigen Gesamtsystem, um diagnostische Prozesse effizienter, sicherer und nachhaltiger zu machen. Wir befinden uns an einem entscheidenden Punkt: Vom innovativen Start-up zur skalierbaren Produktionsorganisation. Unsere eigenentwickelten Färbelösungen erfordern keine komplexe chemische Synthese, sondern absolute Präzision und 100%ige Reproduzierbarkeit in der Herstellung. Dafür suchen wir dich.

## Deine Mission

Du stellst sicher, dass unsere Reagenzien immer exakt gleich, hochpräzise und reproduzierbar hergestellt werden. Jede Abweichung wirkt sich direkt auf das diagnostische Ergebnis weltweit aus – deshalb ist deine Arbeit von entscheidender Bedeutung.

## Deine Aufgaben

• •Herstellung & Ansatz: Eigenverantwortliche Einwaage von Rohstoffen und Pigmenten mit höchster Präzision. Bedienung unserer Ansatzeinheiten (IBCs), Rührwerke und Homogenisatoren unter genauer Einstellung von Parametern wie Temperatur, Frequenz und Zirkulationsdauer.
• •In-Prozess-Kontrollen (QC) : Durchführung von analytischen Freigabeprüfungen vor der Abfüllung, darunter pH-Wert- und Absorptionsmessungen am Photometer sowie die Anfertigung von Kontrollfärbungen.
• •Automatisierte Abfüllung: Einrichtung, Bedienung und Überwachung der automatischen Abfüllanlagen. Einstellung reagenzienspezifischer Parameter (Strömungsgeschwindigkeiten, Zylinderverzögerungen) und Kalibrierung der Kontrollwaagen.
• •Labeling & IVDR-Compliance: Strikte Überwachung der Etikettierungsprozesse. Verifizierung von UDI-Codes, GS1 Datamatrix und regulatorischen Symbolen (ISO 20417, IVDR) auf Flaschen- und Kit-Ebene.
• •Dokumentation & Reinigung: Lückenlose GMP-nahe Dokumentation der Herstellprozesse in Form des Device History Records (DHR). Sicherstellung absoluter Anlagenreinheit durch validierte CIP/WIP-Prozesse und gründliche manuelle Reinigung zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen.

## Dein Profil

Hintergrund: Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant, Pharmakant, Produktionsfachkraft Chemie, CTA/BTA oder vergleichbare Qualifikation.

Erfahrung: Routinierter Umgang mit Flüssigkeitsansätzen, Mischprozessen, Präzisionswaagen und Produktionsanlagen (idealerweise im ISO 13485 oder GMP-Umfeld).

Arbeitsweise: Du bist extrem sorgfältig, arbeitest sauber und verstehst die kritische Bedeutung von Wiederholbarkeit und strenger Arbeitssicherheit. Du hältst dich konsequent an Herstellvorschriften und erkennst Abweichungen sofort.

## Was dich bei uns erwartet

• •Ein kreatives und technologisch führendes Arbeitsumfeld.
• •Hohe Eigenverantwortung und direkter Einfluss auf die Produkte.
• •Spannende Aufgaben an der Schnittstelle von Labor, Produktion und Qualität.
• •Kurze Entscheidungswege in einem wachsenden MedTech-Unternehmen.
• •Ein dynamisches Team, das Innovation und Präzision schätzt.
• •Marktgerechte Vergütung entsprechend Erfahrung und Qualifikation.

## Interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen.

Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an [email protected], unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen.