Projektleiter Labordigitalisierung / LIMS (m/w/d) Pharma

Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als:

# Projektleiter Labordigitalisierung / LIMS (m/w/d) – Pharma

## Ihre Aufgaben

• •\*\*Koordination aller Projektaktivitäten \*\*im Rahmen des Lab Execution Systems (LES) – von der Vorbereitungsphase (Phase 0) bis zum Gate-3-Release – in enger Abstimmung mit QC-Laboren, internen Fachbereichen und externen Partnern
• •Verantwortung für die Methodendigitalisierung und -harmonisierung mit Fokus auf Product Testing, Standards, Reagenzien und Instrumentenmanagement
• •Fachliche \*\*Anleitung und Koordination von Key Usern \*\*sowie internen und externen Projektbeteiligten zur Erreichung definierter Meilensteine
• •Pflege, Bearbeitung und Optimierung relevanter Systeme und Datenbanken  (SAP, LIMS, OneLIMS)
• •\*\*GMP-gerechte Dokumentation \*\*sowie Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch-technischer Unterlagen (z. B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumente, SOPs)
• •Bearbeitung von Events, Change Controls und CAPAs sowie Beantwortung regulatorischer Anfragen und Teilnahme an Behördeninspektionen

## Ihr Profil

Must-haves:

• •Nachgewiesene Erfahrung mit LIMS-Systemen , insbesondere im Kontext von Rollouts (bevorzugt Labware / OneLIMS)
• •Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich GCP /GxP-Anforderungen
• •Sehr gute MS-Excel -Kenntnisse
• •Selbstständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit ausgeprägter \*\*Qualitätsorientierung \*\*und Durchsetzungsvermögen
• •Kommunikationsstärke , Teamorientierung und die Bereitschaft, den Status quo aktiv zu hinterfragen

Nice-to-have:

• •Verständnis von QC-Laborprozessen und -abläufen aus der Praxis
• •Affinität für elektronische Systeme sowie Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
• •Erfahrung im Projektmanagement – idealerweise in phasenbasierten Projekten (Phase 0 bis Gate-Release)
• •Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Master/Promotion) oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung – auch als Laborant (m/w/d), Chemisch-technischer Assistent (m/w/d) oder Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/d) mit entsprechender Weiterqualifizierung
• •Erfahrung mit \*\*LEAN-Methoden \*\*und Prozessoptimierung
• •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

## Unser Angebot

• •Einblick in ein\*\* internationales Unternehmen \*\*der Pharmaindustrie mit modernen Prozessen und globaler Vernetzung
• •\*\*Attraktive Vergütung \*\*nach Equal-Pay-Modell Zieleingruppierung E 09
• •Tagschicht mit geregelten Arbeitszeiten (ca. 06:30–15:00 Uhr) – planbare Work-Life-Balance
• •Abwechslungsreiche Schlüsselposition an der \*\*Schnittstelle \*\*von Labordigitalisierung, Projektmanagement und regulatorischen Anforderungen
• •\*\*Professionelle Einarbeitung \*\*in einem kollegialen, unterstützenden Team
• •Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer

Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der unten stehenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.