Projektmanager (m/w/d) für pharmazeutische Investitionsprojekte

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland , können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Projektmanager (m/w/d) für pharmazeutische Investitionsprojekte.

In der Rolle als Projektmanager (m/w/d) übernehmen Sie die ganzheitliche Leitung komplexer Investitionsprojekte im GMP‑regulierten Umfeld. Sie steuern Projekte von der Konzept- und Planungsphase über Beschaffung, Bau und Inbetriebnahme bis zur qualifizierten Übergabe an die Produktion. Im Einzelnen beinhaltet dieses:

Übernahme der Gesamtverantwortung für die Einhaltung der zentralen Projektparameter – Zeit, Budget und Qualität – (CTQ/TCQ)

Entwicklung einer risikobasierten C&Q‑Strategie (FAT/SAT, IQ/OQ; Schnittstelle zur PQ)

Verantwortung für URS, Design‑Reviews, Risikoanalysen, DQ/IQ/OQ‑Dokumentation und GMP‑konforme Projektabwicklung

Sicherstellung von Good Engineering Practice (GEP) sowie dokumentierter Traceability über alle Projektphasen

Steuerung von Lieferanten (m/w/d) (Engineering‑Büros, Anlagenhersteller, Baupartner) incl. Vergabeprozesse und Claim Management

Proaktive Kommunikation mit dem Management, Quality, Produktion und internationalen Stakeholdern

Vorbereitung und Durchführung von Projektreviews

Sicherstellung eines reibungslosen Projektverlaufs inkl. Risiko‑ und Eskalationsmanagement

Übergabe qualifizierter Anlagen an die Produktion sowie Nachverfolgung aller Abweichungen und CAPAs

Unterstützung bei Portfolio‑ und Investitionsplanung (CAPEX‑Roadmap)

Sie bringen mit:

Bachelor- oder Masterabschluss Maschinenbau, Elektro-, oder Verfahrenstechnik oder vergleichbar

Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der Leitung von Projekten im Bereich Investitionsgüter / Produktionsanlagen (vorzugsweise in der Pharmaproduktion, alternativ Chemie oder Medizintechnik)

Prozessorientierte, strukturierte Arbeitsweise im Projektmanagement

Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsstärke

Fähigkeit zur Moderation großer Teams sowie Verhandlungsgeschick

Freude an der aktiven Übernahme von Verantwortung und dem Treffen von Entscheidungen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das bieten wir Ihnen:

Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub

Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung

Job-Rad Leasing

Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken

Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze

Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an hwsperber ([email protected]).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch: Privacy Policy (DE) — Simtra BioPharma Solutions