Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien

Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien

Voll- oder Teilzeit | befristet (24 Monate) | Münchner Studienzentrum

Ihre Aufgaben:

• •Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher Konzeption
• •Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss der klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
• •Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern)
• •Einweisung und Koordination des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement)
• •Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und Projektpartnern
• •Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets
• •Erstellung von Studienprotokollen und weiteren Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteurinnen / Akteuren
• •Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Einreichungen und Meldungen bei relevanten regulatorischen Stellen
• •Qualitätssicherung und Prüfung des Projekts und ggf. Eskalation an den Sponsor/in / Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen
• •Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung sowie Überarbeitung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (SOP und/oder studienspezifische Manuale etc.)

Ihr Profil:

• •Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder adäquater Fachhochschulabschluss
• •Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien)
• •Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien
• •Interesse an der Unterstützung bei Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
• •Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent
• •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• •Routiniert im Umgang mit MS-Office-Programmen

Wir bieten Ihnen:

• •Einen zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit der Option auf Verlängerung
• •Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
• •Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Homeoffice
• •EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote
• •Arbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote
• •Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)

Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!

Kontakt: Frau Brigitte Baier | 089 / 4140 –6321 | Münchner Studienzentrum

Münchner Studienzentrum

• TUM Klinikum
• Rechts der Isar
• Grillparzerstraße 16
• 81675 München

Schwerbehinderte Bewerber\*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.