PTA (m/w/d)

• Unsere Aufgabe ist es, der Hoffnung eine Zukunft zu geben („bring hope to life“), indem wir weltweit lebensverändernde Therapien für Patientinnen und Patienten ermöglichen - für ein gesünderes und glücklicheres Morgen. Es ist unsere Mission, Seite an Seite mit unseren Kunden daran zu arbeiten, das Leben von Patientinnen und Patienten zu verbessern, indem wir neue Biopharmazeutika auf den Markt bringen. Gemeinsam entdecken wir, was möglich ist („discover what’s possible“).
• Über AGC Biologics
• AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.

• Compliance Support (m/w/d)
• Als Compliance Support unterstützen Sie die Produktion bei der Vorbereitung und Nachbereitung chargenbezogener Dokumentation. Die Position ist ideal als Einstieg in die GMP-regulierte Biopharma-Produktion: Sie lernen die relevanten Abläufe, Schnittstellen und Qualitätsanforderungen des Unternehmens umfassend kennen.
• Vorbereitung von Produktionsdokumenten zur Nutzung in den Herstellbereichen, einschließlich PWR-Dokumentation und Labels nach Vorgabe der Teamleitungen
• Drucken und Zusammenstellen von Master Production Records (MPRs) einschließlich FRMs, SPPs, Dispensing-FRMs und zugehöriger Anhänge
• Prüfung der ausgegebenen Unterlagen auf Vollständigkeit und korrekte Zusammenstellung
• Erstellung und Pflege von Equipment-Kalibrierlisten
• Nachbereitung und Vollständigkeitsprüfung ausgeführter Batch Records, sowohl hinsichtlich der Seiten als auch der Inhalte (GDP)
• Nachverfolgung fehlender oder fehlerhafter Unterlagen, Messdaten und Ausdrucke sowie Dokumentation im Correction Tool
• Einholen von PWR-Zertifikaten bei Quality Control
• Unterstützung bei einfachen Schulungsaktivitäten
• Koordination studentischer Hilfskräfte, beispielsweise für das Scannen ausgeführter Batch Records

• Abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen, technischen, pharmazeutischen oder lebensmitteltechnischen Beruf, beispielsweise als Biologielaborant:in, Chemielaborant:in, Pharmakant:in, PTA oder vergleichbar
• Erste praktische Berührungspunkte mit der pharmazeutischen, biotechnologischen oder anderweitig regulierten Produktion
• Grundverständnis für GMP, qualitätsrelevante Dokumentation und standardisierte Arbeitsabläufe ist von Vorteil
• Ausgeprägtes Organisationstalent sowie eine sehr sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
• Freude daran, aktiv auf Kolleginnen und Kollegen zuzugehen, Informationen einzuholen und Themen konsequent nachzuverfolgen
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und ein gutes Auge für Vollständigkeit und Genauigkeit
• Interesse daran, sich fachlich weiterzuentwickeln und die Produktions- und Compliance-Prozesse eines Biopharma-Unternehmens vertieft kennenzulernen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Gehalt & Sicherheit: Einstiegsgehalt 37.000-45.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen

Wachstum & Einarbeitung: Ein erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen

Kultur: Zusammenhalt, Offenheit ...