Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d)

Du willst Projekte in der Pharma - und Medizintechnik nicht nur begleiten, sondern vor Ort wirklich voranbringen – technisch fundiert, GMP -sicher und im Team auf Augenhöhe? Dann erwartet dich bei uns eine Rolle mit Substanz, Verantwortung und klarer Entwicklungsperspektive.

Wir sind ein spezialisiertes Beratungs- und Projektunternehmen für Pharma, Medizintechnik und weitere regulierte Industrien. Wir setzen Projekte bei namhaften Kunden um - mit Fokus auf Qualität, Verlässlichkeit und Teamarbeit auf Augenhöhe.

Als Qualifizierungs- und Validierungsingenieur:in arbeitest du eng mit der Kundschaft vor Ort zusammen, planst und dokumentierst Qualifizierungsaktivitäten und sorgst dafür, dass Anlagen und Prozesse nachvollziehbar, regelkonform und sicher in Betrieb genommen bzw. betrieben werden.

Deine Aufgaben:

• •Durchführung von GMP -Risikoanalysen
• •Planung und Durchführung von Qualifizierungen:
• •Design-Qualifizierung (DQ)
• •Installationsqualifizierung (IQ)
• •Funktionsqualifizierung (OQ)
• •Leistungsqualifizierung (PQ)
• •Zusammenfassung der Ergebnisse in Qualifizierungsberichten
• •Mitarbeit bei Prozessvalidierungen und/oder Reinigungsvalidierungen
• •Arbeiten nach internen sowie externen Qualitätsstandards
• •Beitrag zu hoher Kundenzufriedenheit durch klare Kommunikation, Verlässlichkeit und Ergebnisqualität

Was diese Rolle attraktiv macht:

• •Projekte mit Substanz im GMP-regulierten Umfeld (Pharma/Medizintechnik)
• •Steile Lernkurve: Du sammelst in kurzer Zeit Erfahrung in unterschiedlichen Projekten vor Ort
• •Praxisnahes Arbeiten an der Schnittstelle zwischen Technik, Qualität und Betrieb
• •Entwicklungsperspektive: Du baust fachliche Grundlagen, Tools und Skills auf – als Vorbereitung für den nächsten Schritt Richtung Projektmanagement oder Senior-Rolle

Was du mitbringst:

• •Abgeschlossenes Studium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften, idealerweise mit Schwerpunkt Pharma- oder Medizintechnik
• •Erste Erfahrung in Anlagenqualifizierung und/oder Prozessvalidierung ist ein Plus (kein Muss)
• •Verhandlungssicheres Englisch
• •Du bringst Reisebereitschaft mit und arbeitest projektbezogen auch vor Ort

Deine Vorteile bei uns:

• •Steile Lernkurve: Du sammelst in kurzer Zeit Erfahrung in unterschiedlichen Projekten der Life-Science-Branche.
• •Mobilität & Freiheit: Dienstwagen zur privaten Nutzung plus Dienstrad
• •Flexibles Arbeiten & Work-Life-Balance: flexible Arbeitsmodelle und Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• •Starkes Miteinander: Teamgefühl durch Firmenfeiern und regelmäßige Teamevents
• •Mehr Sicherheit & Zeit für dich: betriebliche Krankenzusatzversicherung und Sabbatical-Möglichkeit

Passt unsere Kultur zu dir? Dann bewirb dich jetzt – wir freuen uns, dich kennenzulernen. Sende deine Bewerbung per E-Mail an: [email protected].