Qualitätsmanager Pharmaproduktion (m/w/d)

Im Mittelpunkt unseres Handelns steht Ihre Zufriedenheit.

• Die Herrmann Personaldienste GmbH ist seit über 30 Jahren auf die
• Vermittlung und Überlassung von Fachpersonal aus den Bereichen
• Industrie und Handwerk spezialisiert.

• Nutzen auch Sie unsere hervorragenden Kontakte zu Industriekonzernen
• und renommierten mittelständischen Handwerksunternehmen. Wir
• garantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowie
• attraktive Konditionen in unserem Hause.

UNSER KUNDE

• Unser Kunde gehört zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich
• Life Science mit den Geschäftsfeldern Pharma und Agrarwirtschaft. Am
• Standort Leverkusen erwartet Sie ein innovatives Arbeitsumfeld mit
• modernen Produktions- und Entwicklungsstrukturen sowie vielfältigen
• Einsatzmöglichkeiten.

• Seit über 20 Jahren unterstützen wir unseren Kunden erfolgreich bei
• der Gewinnung und Überlassung qualifizierter Fachkräfte. Profitieren
• Sie von unserer langjährigen Partnerschaft, attraktiven
• Einsatzmöglichkeiten und den hervorragenden Arbeitsbedingungen bei
• einem international etablierten Unternehmen.

IHRE VORTEILE

• •Attraktive Vergütung auf Grundlage des Chemietarifvertrags mit
• einem Jahresbruttogehalt von 60.000 € bis 72.000 €, abhängig von
• Qualifikation und Berufserfahrung
• •Einsatz bei einem international führenden Unternehmen der
• pharmazeutischen Industrie mit modernen Arbeitsbedingungen und einem
• professionellen Arbeitsumfeld
• •Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weitere Leistungen nach den
• geltenden tariflichen Bestimmungen
• •Bis zu 30 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zur
• Urlaubsnahme bereits während der Probezeit
• •Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner sowie
• individuelle Unterstützung während des gesamten Einsatzes
• •Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten zur
• Förderung Ihrer beruflichen Perspektiven
• •Exklusive Mitarbeitervorteile über Corporate-Benefits mit
• Vergünstigungen bei zahlreichen Marken und Onlineshops

IHRE AUFGABEN

• •Im Rahmen der Qualitätssicherung begleiten Sie die pharmazeutische
• Produktion und stellen die Einhaltung aller relevanten GMP-,
• Behörden- und unternehmensinternen Qualitätsanforderungen sicher
• •Die Herstellungsbereiche beraten Sie bei pharmazeutisch-technischen
• Fragestellungen und nehmen Ihre fachliche Weisungsbefugnis in
• Qualitätsthemen wahr
• •Änderungen an Produkten, Herstellungsprozessen,
• Arbeitsanweisungen, Anlagen und technischen Einrichtungen bewerten und
• genehmigen Sie im Rahmen des Änderungsmanagements
• •Sie prüfen Abweichungen und bewerten auffällige sowie außerhalb
• festgelegter Spezifikationen oder Trends liegende
• Untersuchungsergebnisse
• •Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie deren fristgerechte
• Umsetzung behalten Sie im Blick und analysieren wiederkehrende
• Abweichungen und Qualitätstrends
• •Untersuchungs- und Bewertungsrunden leiten Sie fachlich und melden
• kritische Qualitätsabweichungen an die verantwortlichen Personen und
• das Management
• •Risikoanalysen für Produkte, Produktions- und Reinigungsprozesse
• sowie qualitätsrelevante Abweichungen bewerten und genehmigen Sie
• •Sie prüfen die Chargendokumentation und genehmigen
• Herstellungsanweisungen, Standardarbeitsanweisungen sowie
• zulassungsrelevante technische Unterlagen
• •Interne und externe Audits sowie behördliche Inspektionen bereiten
• Sie vor und begleiten deren Durchführung
• •Bei Produkteinführungen, Produktionsverlagerungen, technologischen
• Änderungen und Prozessoptimierungen stellen Sie die
• qualitätsgerechte Umsetzung sicher
• •Sie arbeiten eng mit Produktion, Verpackung, Qualitätskontrolle,
• Mikrobiologie, Engineering und weiteren internen sowie externen
• Schnittstellen zusammen
• •Allgemeine GMP-Schulungen führen Sie selbstständig durch und
• unterstützen die Einarbeitung von Mitarbeitenden, Praktikanten und
• Trainees
• •Regulatorische und fachliche Entwicklungen verfolgen Sie
• kontinuierlich und bringen Ihre Expertise in Projekte, Gremien und
• Fachveranstaltungen ein

IHR PROFIL

• •Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit
• Approbation als Apotheker (m/w/d) oder über ein abgeschlossenes
• naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Biologie,
• Mikrobiologie, Biochemie, Biotechnologie oder Chemie
• •In der Pharmaindustrie haben Sie bereits mehrjährige
• Berufserfahrung gesammelt, vorzugsweise in der Qualitätssicherung,
• Qualitätskontrolle oder pharmazeutischen Herstellung
• •Mit den GMP-Anforderungen und den maßgeblichen nationalen sowie
• internationalen Regelwerken, insbesondere AMG, AMWHV, EU-GMP, FDA-cGMP
• und ICH, sind Sie umfassend vertraut
• •Sie besitzen ein gutes Verständnis pharmazeutischer
• Herstellungsprozesse, technischer Verfahren sowie der Anforderungen an
• Qualifizierung und Validierung
• •Im Umgang mit pharmazeutischer Dokumentation, Datenintegrität,
• Abweichungs- und Änderungsmanagement sowie
• Qualitätssicherungssystemen sind Sie erfahren
• •Die Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung,
• Verpackung und Zulassung von Arzneimitteln sind Ihnen bekannt
• •Sie überzeugen durch ausgeprägte Führungs- und
• Motivationskompetenz sowie Erfahrung in der fachlichen Anleitung und
• Entwicklung von Mitarbeitenden
• •Sicheres Urteilsvermögen, Verantwortungsbewusstsein und
• unternehmerisches Denken zeichnen Sie aus
• •Dank Ihres souveränen und durchsetzungsstarken Auftretens sowie
• Ihrer ausgeprägten Kommunikations-, Organisations- und
• Entscheidungsfähigkeit arbeiten Sie erfolgreich mit unterschiedlichen
• Schnittstellen zusammen
• •Auch bei hoher Arbeitsbelastung handeln Sie strukturiert, flexibel
• und lösungsorientiert und bringen sich zuverlässig in das Team ein
• •Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift

IN NUR 2 MINUTEN ZU IHREM NEUEN JOB

• Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Ihre vollständigen
• Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf,
• Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch – ein Anschreiben ist
• nicht erforderlich.

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